Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 10/03/2014El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo ha recomendado restringir las indicaciones autorizadas, reducir dosis y duración de tratamiento e introducir nuevas contraindicaciones. La AEMPS ha establecido medidas de precaución.
- 7/03/2014Según el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) el balance beneficio-riesgo de diacereína puede mantenerse favorable si se establecen determinadas restricciones y condiciones de uso.
- 7/03/2014Ranelato de estroncio: tratamiento de osteoporosis severa en mujeres posmenopáusicas y hombres adultos con alto riesgo de fracturas, para los que el tratamiento con otros medicamentos no es posible. Se mantienen las contraindicaciones cardiovasculares.
- 25/02/2014Restricciones de uso en los medicamentos que contienen tiocolchicósido para uso sistémico tras la revisión de nuevos datos preclínicos relacionados con la actividad de un metabolito derivado del tiocolchicósido sobre los cromosomas.
- 24/02/2014Ranelato de estroncio uso restringido en prevención de fracturas en pacientes sin riesgo cardiovascular pero con osteoporosis severa y alto riesgo de fractura.
- 12/02/2014Comunicación sobre seguridad de la FDA solicitando información sobre más ensayos clínicos con saxagliptina para investigar una posible asociación entre su uso y la insuficiencia cardiaca.
- 7/02/2014La revisión europea ha confirmado un perfil de seguridad de metoclopramida que incluye los riesgos de efectos adversos neurológicos. El riesgo de estos efectos adversos aumenta con dosis altas o con tratamientos de larga duración, siendo mayor en niños.
- 27/01/2014Conclusiones alcanzadas tras la revisión realizada a nivel europeo y de las últimas evidencias disponibles relativas al riesgo de tromboembolismo asociado a algunos anticonceptivos hormonales combinados.
- 10/01/2014El balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio es desfavorable, por lo que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización.
- 8/01/2014Se han detectado casos de deshidratación severa y cambios en los niveles de electrolitos tras exceder la dosis recomendada de medicamentos de venta libre que contienen fosfato de sodio.