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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida
    9/6/2025
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida, principio activo de los medicamentos Ozempic, Rybelsus y Wegovy, uti...
  • La AEMPS informa de las nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida
    15/5/2025
    Se confirma el riesgo de ideación suicida en pacientes tratados con finasterida, especialmente en aquellos que la utilizan para la alopecia androgénica.Se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida de 1 mg que podrían c...
  • Riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral
    11/4/2025
    El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento. La mayoría de los casos notificados fueron graves y se relacionaron con errores ...
  • Medicamentos con etopósido (no fosfato de etopósido) para perfusión: aumento del riesgo de reacciones de hipersensibilidad relacionadas con la perfusión cuando se utilizan filtros en línea durante la administración de etopósido
    9/4/2025
    Los titulares de la autorización de comercialización de medicamentos que contienen etopósido (no fosfato de etopósido) para perfusión actualmente comercializados en España, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Me...
  • Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
    6/9/2024
    El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones
  • Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
    15/12/2023
    La pseudoefedrina está autorizada en España sola o en combinación con otros principios activos para el alivio sintomático a corto plazo de la congestión nasal o sinusal causada por el resfriado común o la rinitis. En España se encuentran actualmente comerc...
  • Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
    14/12/2023
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad.
  • Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
    10/9/2023
    Topiramato está indicado en España como monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. En niños mayores de 2 años, el tratamiento concomitante con to...
  • Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
    10/8/2023
    Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.
  • La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad
    18/5/2023
    Emerade es un medicamento que contiene adrenalina.
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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