Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad
    18/5/2023
    Emerade es un medicamento que contiene adrenalina.
  • Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)
    2/5/2023
    Se han recibido casos de reacciones adversas graves relacionados con la administración errónea de escopolamina en lugar de butilescopolamina. Los pacientes afectados requirieron asistencia médica. Los errores detectados indican que la confusión se puede pr...
  • La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
    24/3/2023
    El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol. La investigación para disminuir la presencia de esta impureza durante el proceso de fabricación está ...
  • La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años debido a problemas de suministro
    7/3/2023
    Existen problemas de suministro en determinadas presentaciones en granulado de montelukast utilizado para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica.
  • Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
    21/2/2023
    La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina) es potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente.
  • Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
    13/2/2023
    Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento.
  • La AEMPS emite recomendaciones para paliar los problemas de suministro con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml
    22/11/2022
    Teniendo en cuenta que la disponibilidad de medicamentos con amoxicilina en comprimidos no sufre de estos problemas, la AEMPS ha habilitado con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sa...
  • Medicamentos análogos del GLP-1
    19/10/2022
    https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-emite-recomendaciones-para-evitar-o-paliar-problemas-de-suministro-con-los-medicamentos-analogos-del-glp-1/
  • Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización, con restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático grave
    12/4/2021
    • Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de tales miomas y/o las opciones d...
  • Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
    22/3/2021
    Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de tromboembolismo tras la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca, el PRAC ha establecido las siguientes conclusiones:
232 resultados
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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