Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • DIACEREÍNA: La Evaluación Europea concluye que el balance beneficio-riesgo es DESFAVORABLE
    8/11/2013
    El balance beneficio-riesgo de la diacereína es DESFAVORABLE
  • La FDA modifica las fichas técnicas de 27 principios activo por razones de seguridad
    1/11/2013
    La Agencia de Medicamentos Estadounidense (FDA) ha procedido a la modificación de diversos apartados de las fichas técnicas (contraindicaciones, advertencias, precauciones, reacciones adversas, prospecto para pacientes...) de 27 principios activos.
  • KETOCONAZOL DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA (COMPRIMIDOS): Suspensión de comercialización
    24/10/2013
    Suspensión de comercialización ketoconazol de administración sistémica a partir del 6 de noviembre de 2013
  • Preparados de hierro de administración intravenosa (Cosmofer®, Feriv®, Hierro Sacarosa FME®, Hierro Sacarosa Normon®, Venofer®, Ferinject® y Monoferro®): nuevas recomendaciones sobre el riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad
    24/10/2013
    Todos los preparados de hierro de administración intravenosa pueden provocar reacciones de hipersensibilidad graves (incluso mortales), incluso si se han tolerado administraciones previas. No se recomienda la realización de dosis de prueba.
  • SOLUCIONES INTRAVENOSAS DE HIDROXIETIL-ALMIDÓN: Restricciones de uso
    16/10/2013
    Las soluciones para perfusión que contienen HEA no deben seguir utilizándose en pacientes con sepsis, pacientes quemados y pacientes críticos, debido al incremento del riesgo de desarrollar insuficiencia renal y al aumento de mortalidad
  • ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS: Conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
    14/10/2013
    El riesgo de TEV ya era conocido y la revisión confirma que es pequeño como norma general, pero que aquellos que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato como progestágenos presentan un riesgo más bajo.
  • AGOMELATINA (Valdoxan®/Thymanax®): Nueva contraindicación de uso y recordatorio sobre la importancia de realizar un adecuado control de la función hepática
    11/10/2013
    Reacciones hepáticas graves (insuficiencia hepática mortal/transplante de hígado) en pacientes tratados con agomelatina. Se deben realizar controles de la función hepática. Agomelatina no debe utilizarse en pacientes mayores de 75 años.
  • Restricción de indicaciones en los medicamentos que contienen DIHIDROERGOCRISTINA y NICERGOLINA (Diemil®, Clinadil®, Diertine® y Sermion®, Varson®)
    9/10/2013
    Restricción de indicaciones para medicamentos que contienen dihidroergocristina o nicergolina. Revisar los tratamientos actuales y no iniciar nuevos tratamientos valorando la utilización de otras alternativas terapéuticas.
  • Nutrición parenteral pediátrica Numeta G16%E: Riesgo potencial de hipermagnesemia
    7/10/2013
    Riesgo potencial de hipermagnasemia tras la administración de Numeta G16%E por lo que se recomienda la monitorización de los niveles de magnesio. Si aumentan sus niveles interrumpir o reducir la velocidad de perfusión.
  • MEDICAMENTOS SOMETIDOS A SEGUIMIENTO ADICIONAL DE SU SEGURIDAD (¿)
    2/10/2013
    Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional se diferenciarán por un triángulo negro (¿) en la ficha técnica, prospecto y otros materiales informativos
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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    • Guía de antidepresivos. Valladolid Este
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    • Protocolos farmacoclínicos VALTERMED y rutas asistenciales
    • Protocolo de valoración y seguimiento nutricional en centros residenciales en castilla y león
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