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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Advertencia del riesgo por consumo de 2,4-dinitrofenol (DNP)
    12/06/2015
    Recientemente, la OMS ha publicado una nota en la que se advierte de los riesgos asociados al consumo del producto químico 2,4-dinitrofenol (DNP).
  • Actualización sobre el uso de ibuprofeno a dosis altas y riesgo cardiovascular
    29/05/2015
    El Grupo de Coordinación de procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado (CMDh) ha aprobado por consenso la actualización de las recomendaciones sobre el uso de ibuprofeno a dosis altas. Esta comunicación es posterior a una revisión llevada a c...
  • Eventos cardiovasculares asociados a la administración de medicamentos con alto contenido en sodio
    20/05/2015
    A raíz de un estudio publicado en 2013 que mostraba la relación entre sodio y problemas cardiovasculares y en particular hipertensión arterial, se inició una revisión del posible impacto del contenido de sodio como excipiente de los medicamentos para mejor...
  • Trabectedina y riesgo de fuga capilar
    19/05/2015
    El síndrome de fuga capilar (SFC) es un trastorno muy poco frecuente caracterizado por ataques de extravasación plasmática y colapso vascular (hipotensión), acompañado de hemoconcentración e hipoalbuminemia. Los episodios varían en gravedad y frecuencia y ...
  • Hipertensión arterial pulmonar asociada a la administración de Interferón alfa y beta
    18/05/2015
    Como consecuencia de una señal de seguridad generada en Francia en base a casos notificados, que relacionaba la administración de interferón alfa y beta con el desarrollo de hipertensión arterial pulmonar, se inició a nivel europeo, una revisión de la info...
  • Problemas de suministro de vacunas con componente frente a tosferina
    14/05/2015
    Los titulares de autorización de comercialización de las vacunas que contienen el antígeno frente a la tosferina (Sanofi Pasteur MSD, S.A., Glaxosmithkline S.A. y Glaxosmithkline Biologicals, S.A.) han comunicado problemas de suministro, a nivel mundial, p...
  • Restablecimiento del suministro de Fortecortin 4 mg y 8 mg
    5/05/2015
    Tras los problemas de suministro con los medicamentos Registro 70032, C.N. 661408) 661502)titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 30 de abril de 2015 ha reanudado el suministro de los citados medicamentos.
  • Fingolimod (Gilenya): primer caso notificado de leucoencefalopatía multifocal progresiva
    4/05/2015
    Novartis, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa a los profesionales sanitarios de la notificación de un primer caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva ...
  • Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de Harvoni®, y la combinación de Sovaldi® más Daklinza®, con amiodarona
    27/04/2015
    Acaba de finalizar la revisión europea acerca del posible efecto bradicardizante de la administración conjunta de determinadas combinaciones de medicamentos frente a la hepatitis C con amiodarona.
  • POMALIDOMIDA (Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial
    24/04/2015
    En la revisión periódica de los datos de seguridad de pomalidomida, se ha identificado que puede provocar toxicidad hepática grave, enfermedad pulmonar intersticial (EPI) e insuficiencia cardiaca. Por ello, la AEMPS, recomienda: Monitorizar periódicamen...
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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