Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • MIRABEGRÓN (Betmiga®): Nuevas recomendaciones sobre el riesgo del aumento de la presión arterial
    9/09/2015
    El laboratorio Astellas, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), han distribuido una carta de seguridad dirigida a los profesionales sanitarios informando sobre nuevas re...
  • Inhibidores de la bomba de protones (IBP) y lupus eritematoso cutáneo subagudo
    14/08/2015
    Ha finalizado la evaluación europea que se ha estado llevando a cabo sobre los medicamentos inhibidores de la bomba de protones (IBP) y su posible relación con casos de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECSA).
  • Donepezilo y rabdomiolisis
    13/08/2015
    Recientemente ha concluido la evaluación europea realizada en torno a la posible relación existente entre la administración de donepezilo y la aparición de rabdomiolisis.
  • Denosumab (Xgeva®): medidas establecidas para minimizar el riesgo de osteonecrosis mandibular
    12/08/2015
    El medicamento XGEVA® contiene 120 mg de denosumab (anticuerpo monoclonal IgG2 humano producido mediante tecnología ADN recombinante). Está indicado para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compre...
  • Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad
    13/07/2015
    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha iniciado una revisión de los datos de seguridad de las vacunas frente al virus del papiloma humano (VPH) (Cervarix®, Gardasil®) con objeto de clarificar la información disponibl...
  • Uso correcto de Humalog KwikPen 200 unidades/ml (insulina lispro) con el fin de minimizar errores de medicación
    9/07/2015
    Lilly ha acordado con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la distribución de información dirigida a profesionales sanitarios sobre la seguridad de insulina lispro, un análogo de ins...
  • Natalizumab y anemia hemolítica
    23/06/2015
    Teniendo en cuenta los datos procedentes de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas, así como la evidencia científica publicada, se ha concluido que la aparición de anemia y anemia hemolítica se puede asociar al tratamiento con natalizu...
  • Leflunomida y colitis
    22/06/2015
    Tras la notificación de varios casos de colitis en pacientes que estaban recibiendo leflunomida, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) estudió toda la evidencia clínica disponible, procedente de los casos de notificaci...
  • Latanoprost y trastornos oculares
    19/06/2015
    Teniendo en cuenta la evidencia disponible procedente de notificaciones espontáneas, de EudraVigilance y de publicaciones científicas, el PRAC ha considerado que debe advertirse a los pacientes que reciben Xalatan sobre la importancia de solicitar atención...
  • Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
    15/06/2015
    Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina son antidiabéticos orales, inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Dicho cotransportador es el responsable de la mayor parte de la reabsorción de la glucosa desde la luz de los túbulo...
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
  • Seguridad y uso adecuado
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