Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 16/02/2015El PRAC ha concluido que existe evidencia suficiente para respaldar una asociación causal entre el uso de valproato y el empeoramiento de enfermedades mitocondriales subyacentes, incluido el riesgo de hepatotoxicidad, que se produce sobre todo en pacientes...
- 13/02/2015El PRAC ha decidido incluir la agresividad como reacción adversa en la información de producto de todos los medicamentos que contienen paroxetina.
- 12/02/2015El PRAC ha concluido que existe evidencia científica suficiente para afirmar que el litio a largo plazo puede inducir la aparición de microquistes, oncocitomas y carcinomas del túbulo colector en pacientes con insuficiencia renal severa.
- 11/02/2015El PRAC ha concluido que se debe incluir el riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada en la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos que contienen atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina.
- 11/02/2015El PRAC ha concluido que se debe contraindicar el uso de gadodiamida, ácido gadopentético y gadoversetamida en pacientes con insuficiencia renal severa (FRG<30 ml/min/1,73m2) o lesión renal aguda.
- 29/01/2015La AEMPS va a proceder a la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos afectados por la alerta. No hay pruebas de que alguno de los medicamentos en cuestión pueda causar daño o resultar ineficaz. En todos los casos hay comerciali...
- 12/01/2015Revisión de las contraindicaciones, advertencias y precauciones de uso de SonoVue® autorizado en electrocardiografía, ecografía Doppler de macrovasculatura y ecografía Doppler de microvasculatura.
- 19/12/2014Nueva información disponible y advertencias reforzadas sobre la seguridad de medicamentos relacionados con valproato (valproato sódico, ácido valproico, valproato semisódico y valpromida).
- 12/12/2014Una revisión reciente realizada por el PRAC ha puesto de manifiesto que el micofenolato mofetilo administrado en combinación con otros inmunosupresores, puede causar hipogammaglobulinemia y bronquiectasias. La AEMPS ha establecido recomendaciones.
- 3/12/2014Deberá informarse a los pacientes que vayan a recibir tratamiento con Tecfidera® acerca del riesgo de aparición de leucoencefalopatía multifocal progresiva. Ante la sospecha de una posible LMP interrupir inmediatamente el tratamiento.