Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 30/11/2015Se remite esta carta para informar a los profesionales sanitarios acerca de las nuevas recomendaciones posológicas ajustadas según la edad basadas en los resultados de un estudio de fase III patrocinado por Celgene (CC-5013-MM-020) y que están en consonanc...
- 28/11/2015El micofenolato es un potente teratógeno en humanos, que aumenta, tanto el riesgo de abortos espontáneos como de malformaciones congénitas en caso de exposición durante el embarazo.
- 26/11/2015Con el objeto de intentar reducir el riesgo de LMP asociado a la administración de dimetilfumarato y de detectar precozmente su aparición, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:
- 23/11/2015Kineret es un medicamento indicado:
- 5/11/2015Tal como se informaba en la nota MUH (FV) 8/2015, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha revisado los datos disponibles con objeto de clarificar si existe vinculación entre la administración de estas vacunas y la apa...
- MICOFENOLATO MOFETILO Y MICOFENOLATO SÓDICO: Riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo23/10/2015Tanto el micofenolato mofetilo como el micofenolato sódico son profármacos que tras ser administrados se absorben rápida y completamente transformándose en su forma farmacológica activa, el ácido micofenólico, dotado de potentes efectos citostáticos sobre ...
- 15/10/2015La posible asociación de hipertensión pulmonar (HP) relacionada con el uso de leflunomida se identificó mediante casos de sospechas de reacciones adversas recibidos por notificación espontánea. Posteriormente, se amplió la información analizando los posibl...
- 14/10/2015El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha revisado la información procedente de notificación espontánea, ensayos clínicos y publicaciones en la literatura científica sobre los casos de osteonecrosis del conducto auditiv...
- 13/10/2015El laboratorio Pfizer, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha distribuido una carta de seguridad dirigida a los profesionales sanitarios informando sobre la inclusión...
- 2/10/2015La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha cambiado la clasificación del medicamento BEXSERO 1 JERINGA PRECARGADA CON AGUJA SUSPENSION INYECTABLE pasando de Uso Hospitalario a medicamento de prescripción médica no restringida (ve...