Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Cambios en METOTREXATO WYETH® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación
    6/04/2016
    Debido a los casos graves de sobredosis por confusión de la pauta de dosificación (toma de la dosis diariamente en lugar de semanalmente) y con objeto de minimizar dicho riesgo, se han realizado los siguientes cambios en la presentación de Metotrexato Wyet...
  • Restricciones en el uso de IDELALISIB (Zydelig) para el tratamiento de leucemia linfocítica crónica y recidivas del linfoma folicular
    23/03/2016
    Gilead Sciences S.L., de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa sobre importantes medidas para el uso de idelalisib en el tratamiento de la leucemia linfocítica cró...
  • Revisión sobre riesgo de neumonía asociado a corticoides inhalados para EPOC
    21/03/2016
    Recientemente ha concluido la revisión que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) estaba llevando a cabo acerca del riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados en pacientes con EPOC.
  • Inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL y reactivación del virus de la Hepatitis B
    18/03/2016
    Se han notificado varios casos de reactivación de Hepatitis B en pacientes portadores crónicos del virus de la hepatitis B que estaban en tratamiento con algunos de los inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL (imatinib, nilotinib). Algunos de estos caso...
  • Mitotano (Lysodren): macroquistes en ovario y alteración de las hormonas sexuales
    18/03/2016
    Mitotano está autorizado para el tratamiento sintomático del carcinoma avanzado de la corteza suprarrenal (adrenocortical). Un estudio mostró que tras la administración de mitotano algunas de las pacientes desarrollaron macroquistes en los ovarios acompaña...
  • Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de AFLIBERCEPT (Zaltrap)
    16/03/2016
    Se han notificado casos de osteonecrosis mandibular (ONM) en pacientes en tratamiento con aflibercept (Zaltrap). En varios de los casos notificados existían factores de riesgo asociados para el desarrollo de ONM tales como el uso concomitante de bifosfonat...
  • Actualización de las recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética durante el tratamiento con inhibidores de SGLT2
    14/03/2016
    De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), AstraZeneca AB, Boehringer Ingelheim International GmbH y Janssen-Cilag International N.V., desean informarle sobre las últimas re...
  • Problema de suministro: SOLGOL 40 mg y 80 mg comprimidos
    8/03/2016
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro de los medicamentos Solgol 40 y 80 mg comprimidos, que contienen como principio activo nadolol. Para paliar el problema están disponibles nadolol 80 mg y 40 mg co...
  • ERLOTINIB (Tarceva): restricción de indicación
    23/02/2016
    El Titular de la Autorización de Comercialización de Tarceva (erlotinib), ha distribuido esta carta dirigida a profesionales sanitarios con el objetivo de informar acerca de la restricción de la indicación de Tarceva.
  • OXIBUTININA (Kentera): trastornos psiquiátricos
    23/02/2016
    Tras la revisión de los datos procedentes de notificación espontánea, ensayos clínicos, la plausibilidad biológica y teniendo en cuenta la información proporcionada por el Comité Pediátrico de la Agencia Europea de Medicamentos, el Comité para la Evaluació...
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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