Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • NATALIZUMAB (Tysabri): Nuevas recomendaciones
    16/02/2016
    Con el objeto de intentar diagnosticar precozmente la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes que reciben natalizumab, mejorando así su pronóstico, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda a los prof...
  • FUSAFUNGINA (Fusaloyos): Recomendación suspensión de comercialización
    12/02/2016
    Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos) y su limitada eficacia clínica, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización en la Unión...
  • Recomendaciones sobre riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de gliflozinas
    12/02/2016
    Tras la revisión europea de la información disponible sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina, se recomienda ...
  • Fibrinógeno humano/trombina humana (TachoSil®) nueva recomendaciones de uso
    2/02/2016
    El laboratorio Takeda, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha distribuido una carta dirigida a los profesionales sanitarios informando acerca del riesgo asociado a Ta...
  • Fingolimod (Gilenya®): riesgos relacionados con efectos sobre el sistema inmunológico
    18/01/2016
    El laboratorio Novartis, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha distribuido una carta dirigida a los profesionales sanitarios informando sobre cambios recientes en la...
  • Problema de suministro MODECATE 25 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
    13/01/2016
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través del titular de autorización de comercialización, Bristol Myers Squibb (BMS), de la existencia de un problema de suministro del medicamento Modecate® 25 mg/ml...
  • Riesgo de descompensación e insuficiencia hepáticas tras la administración de Viekirax
    22/12/2015
    Viekirax y Exviera son dos medicamentos antivirales indicados, en combinación con otros medicamentos, para el tratamiento de la hepatitis C crónica en adultos. Viekirax contiene ombitasvir, paritaprevir y ritonavir, y Exviera dasabuvir.
  • FINGOLIMOD (Gilenya): recomendaciones sobre riesgos asociados con su efecto inmunosupresor
    21/12/2015
    Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cut...
  • Obstrucción intestinal asociada al uso de TachoSil
    20/12/2015
    TachoSil es un medicamento que contiene fibrinógeno humano y trombina humana, indicado en cirugía para mejorar la hemostasia, favorecer el sellado tisular y como refuerzo de suturas en cirugía vascular cuando las técnicas estándar demuestran ser insuficien...
  • Incremento del riesgo de cáncer de ovario asociado a medicamentos indicados en THS
    19/12/2015
    Esta información se refiere a medicamentos indicados en THS y que contienen estrógenos o una combinación de estrógenos-progestágenos, incluyendo a medicamentos que contienen tibolona y a Duavive® (bazedoxifeno + estrógenos conjugados).
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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    • Guía de antidepresivos. Valladolid Este
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