Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • DARATUMUMAB (▼DARZALEX): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
    4/07/2019
    Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab.
  • FEBUXOSTAT: NO RECOMENDADO EN PACIENTES CON GOTA Y ANTECEDENTES DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR
    19/06/2019
    El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol.Se des...
  • PROLIA® (DENOSUMAB): POSIBLE RIESGO DE FRACTURAS VERTEBRALES MÚLTIPLES TRAS LA SUSPENSIÓN DEL TRATAMIENTO
    5/06/2019
    Se han notificado casos de fracturas, algunas múltiples, tras la suspensión del tratamiento con Prolia® (denosumab).
  • ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis.
    21/05/2019
    Según indican los resultados de un estudio, la administración de rivaroxaban incrementa el riesgo de eventos trombóticos en pacientes con Síndrome Antifosfolípido (SAF) y antecedentes de trombosis. Este riesgo podría deberse a un efecto de clase, por lo qu...
  • TOFACITINIB (XELJANZ): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg, 2 veces al día, en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar.
    17/05/2019
    Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar (EP) y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide (AR) y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitin...
  • Actualización de la información sobre OLARATUMAB (LARTRUVO®): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
    29/04/2019
    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda la retirada de autorización de comercialización de Lartruvo® tras evaluar los resultados del estudio fase 3 ANNOUNCE, en el que se estudió la combinación ...
  • ALEMTUZUMAB (LEMTRADA®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
    12/04/2019
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que debido a la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de alemtuzumab (Lemtrada®), se ha iniciado una ...
  • VITAMINA D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría.
    19/03/2019
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota de seguridad acerca del uso de vitamina D con el fin de evitar casos graves de hipercalcemia en pediatría y pacientes adultos por sobredosificación. Además de recordar...
  • CARBIMAZOL (NEO-TOMIZOL®) y TIAMAZOL (TIRODRIL®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento.
    6/02/2019
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota de seguridad con referencia al uso de carbimazol y tiamazol en la que se hacen las siguientes recomendaciones a los profesionales sanitarios:- Casos de pancreatitis ag...
  • Información relacionada con el tratamiento con OLARATUMAB (▼LARTRUVO®): resultados del estudio post-autorización requerido por las autoridades sanitarias.
    6/02/2019
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa sobre el medicamento Lartruvo® (olaratumab), en relación con los resultados preliminares del estudio en fase 3 ANNOUNCE comunicados por el laboratorio titu...
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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