Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Antivirales de acción directa en el tratamiento de la Hepatitis C: Evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular.
    9/12/2016
    Tras la revisión de la información disponible sobre la asociación del uso de antivirales de acción directa (AAD) con los riesgos de reactivación de hepatitis B y carcinoma hepatocelular, la AEMPS recomienda:
  • Nitrofurantoína (furantoína®): Nuevas restricciones de uso.
    1/08/2016
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha revisado las condiciones uso autorizadas para nitrofurantoína, actualizando la ficha técnica y el prospecto de Furantoína®. Con esta actualización se ha restringido la duración del trata...
  • TRIMETAZIDINA: Se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho.
    1/08/2016
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recuerda a los profesionales sanitarios lo siguiente: • Trimetazidina se encuentra indicada exclusivamente como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con angina de ...
  • Talidomida (Thalidomide Celgene®): riesgo de reactivación viral e hipertensión pulmonar
    18/07/2016
    El laboratorio Celgene Europe Limited, de acuerdo con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comunica a los profesionales sanitarios la siguiente información de seguridad sobre talido...
  • IDELALISIB (ZYDELIG®): Conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo
    12/07/2016
    Zydelig (idelalisib) es un medicamento antineoplásico autorizado, en combinación con rituximab, para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en pacientes que hayan recibido un tratamiento previo. Además, está indicado en monoterapia para el...
  • Posaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
    1/07/2016
    Noxafil es un medicamento que contiene el principio activo posaconazol, un antifúngico triazólico de amplio espectro que se encuentra autorizado en adultos para las siguientes indicaciones (ver ficha técnica de Noxafil ):
  • Riociguat (Adempas®): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
    27/06/2016
    Recientemente se ha interrumpido prematuramente el estudio RISE-IIP con riociguat tras haberse detectado un incremento de mortalidad y de eventos adversos graves, en el grupo de pacientes que estaban siendo tratados con riociguat frente al grupo que estaba...
  • Problemas de suministro presentaciones de Kreon
    31/05/2016
    BGP Products Operations, S.L., titular de la autorización de comercialización de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20...
  • IDELALISIB (Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves
    27/05/2016
    En el transcurso de tres ensayos clínicos en los que idelalisib se añadía a terapias con rituximab (1 ensayo) o bendamustina más rituximab (2 ensayos), se ha observado una mayor incidencia de acontecimientos adversos graves y un aumento de mortalidad en pa...
  • Cloroquina: prolongación del intervalo QTc y miocardiopatía
    24/05/2016
    Se ha demostrado que cloroquina prolonga el intervalo QTc en algunos pacientes y ésto puede dar lugar a un aumento del riesgo de arritmias ventriculares, en ocasiones con un desenlace mortal. Cloroquina se debe usar con precaución en pacientes que presente...
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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