Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 18/11/2019Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada), las principales conclusiones alcanzadas han sido las siguientes:
- 18/11/2019El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente.
- 25/10/2019La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE, que provoca que en algunas unidades haya que realizar una fuerza superior a la establecida en las especificaci...
- 2/10/2019La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina en comprimidos ante la detección de nitrosaminas (NDMA). Los medicamentos, correspondientes a 16 titulares de autorización de comercialización, se relaci...
- 24/09/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medi...
- 12/09/2019Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.
- 12/08/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
- 2/08/2019Se ha comprobado, a través de estudios de laboratorio y estudios clínicos, que la exposición tanto a la luz natural como artificial, y en especial a la fototerapia de soluciones de nutrición parenteral (NP) que contienen aminoácidos o lípidos, especialment...
- 29/07/2019El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles sobre la exposición a fingolimod durante el embarazo y sus efectos, identificándose que:
- 18/07/2019Tras la revisión de los casos de errores de administración con metotrexato, en los que el paciente recibe una dosis diaria en lugar de semanal, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido: