Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 16/10/2018Bayer, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comunica la siguiente información de seguridad relacionada con Xarelto® (rivaroxaban):
- 10/10/2018Tras la evaluación realizada por el PRAC acerca de las reacciones adversas incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles producidas por las quinolonas y fluoroquinolonas que afectan a los sistemas nervioso y musculoesquelético, se ...
- 9/10/2018La AEMPS ha publicado una nota informativa para los profesionales sanitarios tras la revisión por parte del PRAC del balance riesgo-beneficio del diurético hidroclorotiazida.
- 5/09/2018Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Estos medicamentos por tanto se suministr...
- 7/08/2018Finalizada la revisión de toda la información disponible, se ha concluido que Esmya puede haber contribuido a la aparición de algunos de los casos de lesión hepática grave notificados, por lo que se han establecido las siguientes medidas: 1. Nueva contrain...
- 25/07/2018La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento, y comunica la disponibilidad de materiales informativos so...
- 23/07/2018Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda una serie de medidas, siendo las más relevantes:- Restringir la indicación autorizada de Xofigo al tratamiento, en monoterapia o en combinación con análogos de LHRH, de adultos con cá...
- 1/06/2018Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción.
- 31/05/2018Amgen, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informar al profesional sanitario acerca de la siguiente información de seguridad en relación con Xgeva® (denosumab):...
- 10/05/2018De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), los laboratorios farmacéuticos titulares de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen azitromicina des...
