Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 18/07/2019Tras la revisión de los casos de errores de administración con metotrexato, en los que el paciente recibe una dosis diaria en lugar de semanal, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido:
- 4/07/2019Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab.
- 19/06/2019El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol.Se des...
- 5/06/2019Se han notificado casos de fracturas, algunas múltiples, tras la suspensión del tratamiento con Prolia® (denosumab).
- 21/05/2019Según indican los resultados de un estudio, la administración de rivaroxaban incrementa el riesgo de eventos trombóticos en pacientes con Síndrome Antifosfolípido (SAF) y antecedentes de trombosis. Este riesgo podría deberse a un efecto de clase, por lo qu...
- 17/05/2019Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar (EP) y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide (AR) y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitin...
- 29/04/2019El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda la retirada de autorización de comercialización de Lartruvo® tras evaluar los resultados del estudio fase 3 ANNOUNCE, en el que se estudió la combinación ...
- 12/04/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que debido a la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de alemtuzumab (Lemtrada®), se ha iniciado una ...
- VITAMINA D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría.19/03/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota de seguridad acerca del uso de vitamina D con el fin de evitar casos graves de hipercalcemia en pediatría y pacientes adultos por sobredosificación. Además de recordar...
- 6/02/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota de seguridad con referencia al uso de carbimazol y tiamazol en la que se hacen las siguientes recomendaciones a los profesionales sanitarios:- Casos de pancreatitis ag...
