Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Domperidona: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
    25/02/2020
    En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o m...
  • Acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur®) y riesgo de meningioma: nuevas restricciones de uso
    19/02/2020
    Se recomienda a los profesionales sanitarios:
  • Xeljanz (tofacitinib): incremento del riesgo de tromboembolismo venoso e infecciones graves y mortales
    7/02/2020
    El laboratorio Pfizer Europe MA EEIG, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informar a los profesionales saniatrios de lo siguiente:
  • ▼PICATO® (ingenol mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
    20/01/2020
    PICATO, cuyo principio activo es ingenol mebutato, es un medicamento tópico indicado para el tratamiento de la queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica en adultos.
  • Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso
    18/11/2019
    Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada), las principales conclusiones alcanzadas han sido las siguientes:
  • Tofacitinib (Xeljanz): nuevas restricciones de uso
    18/11/2019
    El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente.
  • Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad
    25/10/2019
    La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE, que provoca que en algunas unidades haya que realizar una fuerza superior a la establecida en las especificaci...
  • Retirada del mercado de medicamentos que contienen RANITIDINA vía oral
    2/10/2019
    La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina en comprimidos ante la detección de nitrosaminas (NDMA). Los medicamentos, correspondientes a 16 titulares de autorización de comercialización, se relaci...
  • Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
    24/09/2019
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medi...
  • ONDANSETRÓN: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
    12/09/2019
    Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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