Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 25/02/2020En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o m...
- Acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur®) y riesgo de meningioma: nuevas restricciones de uso19/02/2020Se recomienda a los profesionales sanitarios:
- 7/02/2020El laboratorio Pfizer Europe MA EEIG, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informar a los profesionales saniatrios de lo siguiente:
- 20/01/2020PICATO, cuyo principio activo es ingenol mebutato, es un medicamento tópico indicado para el tratamiento de la queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica en adultos.
- 18/11/2019Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada), las principales conclusiones alcanzadas han sido las siguientes:
- 18/11/2019El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente.
- 25/10/2019La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE, que provoca que en algunas unidades haya que realizar una fuerza superior a la establecida en las especificaci...
- 2/10/2019La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina en comprimidos ante la detección de nitrosaminas (NDMA). Los medicamentos, correspondientes a 16 titulares de autorización de comercialización, se relaci...
- 24/09/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medi...
- 12/09/2019Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.