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Riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral
El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento. La mayoría de los casos notificados fueron graves y se relacionaron con errores en los decimales, con la consiguiente administración de 10 veces la dosis pautada.
Se recomienda a los profesionales sanitarios que proporcionen instrucciones claras a los pacientes y cuidadores sobre el uso correcto de los dosificadores indicando a los pacientes que presten atención al medir una dosis pequeña, por ejemplo, en soluciones de 1mg/ml, para administrar 0,25mg es preciso medir 0,25 ml (un cuarto de mililitro); para 0,5mg es preciso medir 0,5 ml (medio mililitro).
Los pacientes no deben utilizar un dosificador diferente al facilitado con el medicamento y deben buscar atención médica inmediata en caso de sobredosis o si aparecen signos o síntomas compatibles.
Tras la revisión del PRAC, se van a reforzar los mensajes sobre el manejo de los dispositivos para pacientes y cuidadores en el prospecto