Los productos cosméticos y los productos de cuidado personal forman parte de nuestra vida cotidiana y de nuestra cultura. Los utilizamos todos los días en nuestra higiene y cuidado personal. Se utilizan sobre las partes superficiales del cuerpo humano, existiendo un contacto, aunque sea externo, del producto con el organismo, lo que puede dar lugar a interacciones por presencia, cesión o absorción de componentes que podrían dar lugar a efectos no deseados como sensibilización, irritación o toxicidad. Además, estos productos no son estériles, lo que podría dar lugar, en personas especialmente susceptibles, a infecciones.

Es esencial que podamos confiar en su seguridad, que se comercialicen de forma que sean seguros para la salud humana cuando se utilicen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, debiendo respetar las normas de composición y etiquetado previstas establecidas en el Artículo 14Este enlace se abrirá en una ventana nueva y Artículo 19Este enlace se abrirá en una ventana nueva sobre productos cosméticos del Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamentos Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos, Capítulo II. Lengua y etiquetado de los productos cosméticosEste enlace se abrirá en una ventana nueva del Real Decreto 85/2018 por el que se regulan los productos cosméticos y la Disposición adicional segundaEste enlace se abrirá en una ventana nueva. Dentffricos y otros productos del Real Decreto 1599/1997 sobre productos de cuidado personal.

Los cosméticos y los productos de cuidado personal, también son utilizados en los centros hospitalarios y centros residenciales de carácter social, tanto por los pacientes como por el personal que presta en ellos sus servicios.

Suelen ser adquiridos por los órganos de contratación de los centros y responsables de suministros, lo que debe realizarse teniendo en cuenta el cumplimiento de los requisitos técnicos que les son de aplicación con el fin de garantizar un elevado nivel de protección de la salud humana.

En relación a las garantías sanitarias de los productos cosméticos en general, se puede consultar la nota informativa (https://www.aemps.gob.es/cosmeticosHigiene/cosmeticos/docs/cosmet-uso-hospitales.pdfEste enlace se abrirá en una ventana nueva) elaborada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios junto con las Comunidades Autónomas.

Geles hidroalcohólicos para manos en el contexto de la pandemia de la COVID-19

Como consecuencia de la pandemia de la COVID-19, se ha generado un gran aumento de la demanda de geles hidroalcohólicos para manos que no requieren ser enjuagados. Estos productos son una herramienta esencial para evitar la trasmisión de la pandemia. Según su finalidad, se clasifican en dos grupos: los de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana) y los de naturaleza cosmética.

Los geles hidroalcohólicos de naturaleza biocida (antisépticos de piel sana) tienen la finalidad de desinfectar las manos, por lo que deben ser utilizados siempre que hay una exposición al patógeno, tanto en el ámbito doméstico como en el ámbito sanitario. Estos productos, cuando se usan siguiendo las instrucciones indicadas en su etiquetado, eliminan los microorganismos nocivos de la piel, evitando su desarrollo y posible transmisión.

En cambio, los geles hidroalcohólicos de naturaleza cosmética tienen la finalidad de ser utilizados para el lavado de manos en condiciones cotidianas, especialmente cuando no sea posible el lavado con agua y con jabón.

Con el fin de conocer mejor estos productos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha elaborado un documento de preguntas y respuestas frecuentes sobre geles hidroalcohólicos para manos:

https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-y-cuidado-personal/preguntas-y-respuestas-frecuentes-sobre-geles-hidroalcoholicos-para-manos/Este enlace se abrirá en una ventana nueva

Notificación de efectos no deseados por cosméticos:

https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-y-cuidado-personal/cosmeticos/cphp/Este enlace se abrirá en una ventana nueva

Buenas prácticas de uso de productos cosméticos:

https://www.aemps.gob.es/informa/cosmeticos-y-cuidado-personal/buenas-practicas-de-uso-de-productos-cosmeticos/Este enlace se abrirá en una ventana nueva

Decálogo para el buen uso de productos cosméticos

https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/cosmeticoshigiene/2019-cosmeticoshigiene/la-aemps-lanza-decalogo-de-buenas-practicas-para-el-buen-uso-de-productos-cosmeticos/Este enlace se abrirá en una ventana nueva

Uso correcto de productos cosméticos que se presentan en viales y ampollas

https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/cosmeticoshigiene/2020-cosmeticoshigiene/la-aemps-informa-sobre-el-uso-correcto-de-productos-cosmeticos-que-se-presentan-en-viales-y-ampollas/Este enlace se abrirá en una ventana nueva

Información relacionada con la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre y sobre la oferta de tratamientos no autorizados basados en el uso de células madre:

https://www.aemps.gob.es/informa/aemps_10-2012/Este enlace se abrirá en una ventana nueva

https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/medIlegales/2010/ni_muh_ilegales_celulas-madre/

Fraccionamiento de productos cosméticos.

Los fabricantes de productos cosméticos están introduciendo cambios en sus instalaciones, buscando productos y procesos de fabricación y envasado más sostenibles y respetuosos con el medio ambiente. El fraccionamiento en el punto de venta de los cosméticos es una práctica en auge. Esta actividad también promueve la economía circular, en línea con la actual política de la Unión Europea de las "3R": reducir, reciclar y reutilizar envases, aunque, si no se realiza de forma adecuada, puede suponer un riesgo para la seguridad de los productos.

El Comité Técnico de Inspección de la Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS), a propuesta del Grupo de Trabajo de productos cosméticos, consciente del hecho de que las actividades de envasado y etiquetado unitario de los productos cosméticos no se realice de forma correcta podría suponer un riesgo para la salud de los consumidores, ha elaborado y publicado una Guía en la que se establecen una serie de recomendaciones para llevar a cabo un fraccionamiento adecuado de los productos cosméticos en los puntos de venta. Está dirigida tanto a los fabricantes materiales de los productos, como a las personas responsables y al personal que los fracciona, envasa unitariamente y se los vende a los consumidores en los puntos de venta.

Guía fraccionamiento de productos cosméticos (412.3 KB ) (10 páginas)

Recomendaciones sobre los riesgos asociados a los tatuajes de Henna Negra

Los tatuajes temporales de color negro y apariencia brillante contienen henna natural, pero también colorantes como la p-fenilendiamina o PPD, cuyo uso directo sobre la piel está prohibido y puede provocar graves efectos sobre la piel: picor, enrojecimiento, cicatrices, sensibilización permanente, etc. En consecuencia, para concienciar sobre los riesgos asociados a estos tatuajes, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica las siguientes recomendaciones:

  • Evitar los tatuajes temporales de henna de color negro o los que presentan una duración prolongada.
  • Tener precaución con las ofertas de tatuajes en eventos al aire libre.
  • Si se ha realizado un tatuaje de henna negra y presenta algún síntoma, acuda al servicio médico más cercano.

https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/cosmeticoshigiene/2021-cosmeticoshigiene/recomendaciones-de-la-aemps-sobre-los-riesgos-asociados-a-los-tatuajes-de-henna-negra/

Recomendaciones para la identificación y el buen uso de las pulseras repelentes de insectos

Las altas temperaturas provocan una mayor proliferación de insectos y un aumento de la demanda de pulseras repelentes. Por esta razón, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ofrece una serie de recomendaciones para la identificación y buen uso de estos productos.

Enlace a la información:

https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/cosmeticoshigiene/2021-cosmeticoshigiene/recomendaciones-de-la-aemps-para-la-identificacion-y-el-buen-uso-de-pulseras-repelentes-de-insectos/Este enlace se abrirá en una ventana nueva