Portal del Medicamento

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Alertas y notas de seguridad

Criterios generales
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Nota informativa 12/2013. Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol. Actualización de sus condiciones de autorización
    22/05/2013
    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revisión de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
  • Nota Informativa 10/2013 - TETRAZEPAM (MYOLASTAN®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
    16/04/2013
    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen tetrazepam. Esta recomendación no es definitiva y debe ser confirmada en las próximas semanas en ...
  • Nota Informativa 11/2013 - RANELATO DE ESTRONCIO (OSSEOR®, PROTELOS®): Riesgo de infarto agudo de miocardio
    16/04/2013
    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio, así como introducir las siguientes restricciones en las condiciones de uso de estos medicamentos:
  • Nota Informativa 09/2013 - Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
    15/04/2013
    La AEMPS informa a los profesionales sanitarios de lo siguiente:
  • Nota Informativa 08/2013 - CILOSTAZOL ( EKISTOL®, PLETAL®): Financiación de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
    25/03/2013
    La eficacia clínica de cilostazol es modesta. Sus beneficios solamente superan a los potenciales riesgos en un limitado subgrupo de pacientes.
  • Nota Informativa 07/2013: Inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
    1/02/2013
    Próximamente se iniciará a nivel europeo la revisión del balance beneficio riesgo de los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol.
  • Nota Informativa 06/2013. Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación.
    30/01/2013
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)...
  • Nota Informativa 05/2013 - Ácido nicotínico+laropiprant ( Tredaptive®): suspensión de comercialización.
    18/01/2013
    La AEMPS informó el pasado 21 de diciembre sobre el inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo de Tredaptive® después de conocerse los resultados preliminares del ensayo clínico HPS2-THRIVE (ver Nota Informativa MUH (FV) 18/2012 ).
  • Nota Informativa 04/2013 - Tetrazepam: Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam.
    17/01/2013
    La AEMPS ha informado sobre el inicio de la revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos constituido por repres...
  • Nota Informativa 01/2013 - Fingolimod ( Gilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización cardiovascular.
    16/01/2013
    Gilenya® (fingolimod) es un medicamento autorizado en la Unión Europea desde enero de 2011, indicado en monoterapia, para el tratamiento de aquellos pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa en los que la enfermedad es grave y de rá...
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Información relacionada

  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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