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Alertas y notas de seguridad

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  • Soluciones de Hidroxietil-almidón: Conclusiones de la revisión realizada
    5/09/2018
    Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de acceso controlado. Estos medicamentos por tanto se suministr...
  • ESMYA (ACETATO DE ULIPRISTAL): Restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático
    7/08/2018
    Finalizada la revisión de toda la información disponible, se ha concluido que Esmya puede haber contribuido a la aparición de algunos de los casos de lesión hepática grave notificados, por lo que se han establecido las siguientes medidas: 1. Nueva contrain...
  • Valproato (▼Depakine / ▼Depakine Crono): programa de prevención de embarazos.
    25/07/2018
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios informa sobre el Programa de Prevención de Embarazos para valproato (Depakine/Depakine Crono) que deben seguir las mujeres en tratamiento, y comunica la disponibilidad de materiales informativos so...
  • ▼XOFIGO (DICLORURO DE RADIO 223): Nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso
    23/07/2018
    Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda una serie de medidas, siendo las más relevantes:- Restringir la indicación autorizada de Xofigo al tratamiento, en monoterapia o en combinación con análogos de LHRH, de adultos con cá...
  • Dolutegravir (▼TIVICAY®, ▼TRIUMEQ®) y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
    1/06/2018
    Los resultados preliminares de un estudio observacional muestran un incremento de riesgo de defectos del tubo neural en niños nacidos de madres expuestas a Dolutegravir en el momento de la concepción.
  • XGEVA® (denosumab): riesgo de nuevas neoplasias malignas primarias
    31/05/2018
    Amgen, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informar al profesional sanitario acerca de la siguiente información de seguridad en relación con Xgeva® (denosumab):...
  • Azitromicina: aumento de la tasa de recaídas de neoplasias hematológicas y mortalidad en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas
    10/05/2018
    De acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), los laboratorios farmacéuticos titulares de la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen azitromicina des...
  • Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
    22/02/2018
    La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios:
  • Fingolimod (¿Gilenya): nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas
    10/11/2017
    Tras la última evaluación periódica de los datos de seguridad de Gilenya (fingolimod) se recomienda a los profesionales sanitarios:
  • Brivudina (Nervinex ®): Se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal
    13/09/2017
    Se recuerda que no debe administrarse Nervinex (brivudina) a pacientes que estén recibiendo quimioterapia antineoplásica o con preparaciones tópicas de 5-fluorouracilo, ya que brivudina provoca un aumento de la toxicidad de las 5-fluoropirimidinas que pued...
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