Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 12/08/2019La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
- 2/08/2019Se ha comprobado, a través de estudios de laboratorio y estudios clínicos, que la exposición tanto a la luz natural como artificial, y en especial a la fototerapia de soluciones de nutrición parenteral (NP) que contienen aminoácidos o lípidos, especialment...
- 29/07/2019El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles sobre la exposición a fingolimod durante el embarazo y sus efectos, identificándose que:
- 18/07/2019Tras la revisión de los casos de errores de administración con metotrexato, en los que el paciente recibe una dosis diaria en lugar de semanal, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido:
- 4/07/2019Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes tratados con daratumumab.
- 19/06/2019El ensayo clínico (CARES) realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol.Se des...
- 5/06/2019Se han notificado casos de fracturas, algunas múltiples, tras la suspensión del tratamiento con Prolia® (denosumab).
- 21/05/2019Según indican los resultados de un estudio, la administración de rivaroxaban incrementa el riesgo de eventos trombóticos en pacientes con Síndrome Antifosfolípido (SAF) y antecedentes de trombosis. Este riesgo podría deberse a un efecto de clase, por lo qu...
- 17/05/2019Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar (EP) y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide (AR) y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitin...
- 29/04/2019El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda la retirada de autorización de comercialización de Lartruvo® tras evaluar los resultados del estudio fase 3 ANNOUNCE, en el que se estudió la combinación ...