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Alertas y notas de seguridad

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Fecha de publicación ( - )
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  • ▼PICATO® (ingenol mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
    20/01/2020
    PICATO, cuyo principio activo es ingenol mebutato, es un medicamento tópico indicado para el tratamiento de la queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica en adultos.
  • Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso
    18/11/2019
    Tras finalizar la evaluación europea del balance beneficio-riesgo de alemtuzumab (Lemtrada), las principales conclusiones alcanzadas han sido las siguientes:
  • Tofacitinib (Xeljanz): nuevas restricciones de uso
    18/11/2019
    El uso de tofacitinib se asocia a un incremento de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes con factores de riesgo tromboembólicos y este aumento de riesgo es dosis-dependiente.
  • Retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma precargada debido a un posible defecto de calidad
    25/10/2019
    La AEMPS informa de que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades del medicamento EMERADE, que provoca que en algunas unidades haya que realizar una fuerza superior a la establecida en las especificaci...
  • Retirada del mercado de medicamentos que contienen RANITIDINA vía oral
    2/10/2019
    La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina en comprimidos ante la detección de nitrosaminas (NDMA). Los medicamentos, correspondientes a 16 titulares de autorización de comercialización, se relaci...
  • Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
    24/09/2019
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medi...
  • ONDANSETRÓN: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
    12/09/2019
    Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.
  • Información sobre la retirada de lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
    12/08/2019
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de las causas de retirada de varios lotes del principio activo omeprazol Farma-Química Sur S.L.
  • Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
    2/08/2019
    Se ha comprobado, a través de estudios de laboratorio y estudios clínicos, que la exposición tanto a la luz natural como artificial, y en especial a la fototerapia de soluciones de nutrición parenteral (NP) que contienen aminoácidos o lípidos, especialment...
  • FINGOLIMOD (Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
    29/07/2019
    El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles sobre la exposición a fingolimod durante el embarazo y sus efectos, identificándose que:
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