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Alertas y notas de seguridad

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Fecha de publicación ( - )
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  • Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización, con restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático grave
    12/4/2021
    • Acetato de ulipristal 5 mg solo debe utilizarse para el tratamiento intermitente de los síntomas, de moderados a graves, de los miomas uterinos, en mujeres que no han alcanzado la menopausia, cuando la embolización de tales miomas y/o las opciones d...
  • Conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
    22/3/2021
    Tras la evaluación de los datos disponibles sobre los casos notificados de tromboembolismo tras la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca, el PRAC ha establecido las siguientes conclusiones:
  • El Ministerio de Sanidad suspende a partir del 16/03/2021 y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca
    15/03/2021
    La AEMPS ha venido informando a lo largo de la última semana de la notificación de varios casos de eventos trombóticos en algunos países europeos, incluyendo España, temporalmente relacionados con la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de...
  • Errores en la reconstitución y administración de los medicamentos con leuprorelina de liberación prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata
    26/05/2020
    Se han notificado casos de errores durante el proceso de reconstitución y administración de los medicamentos que contienen leuprorelina de administración prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata
  • Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19 (actualización 14 de mayo)
    18/05/2020
    Estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del ECG. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azi...
  • Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa
    12/05/2020
    Recientemente, se ha finalizado una revisión de la información disponible sobre los métodos para identificar a los pacientes con deficiencia de DPD, con objeto de establecer recomendaciones más concretas en las fichas técnicas europeas de estas dihidrop...
  • Eutirox® (levotiroxina): información sobre la comercialización de la nueva formulación del medicamento.
    8/04/2020
    Desde el 1 de abril de 2020 se ha iniciado la comercialización de una nueva formulación de Eutirox, y se estima que se comenzará a utilizar a mediados de este mes. Las principales características son la mayor estabilidad del principio activo y la sustituc...
  • NUEVA FORMULACIÓN DE EUTIROX® (LEVOTIROXINA) COMPRIMIDOS
    23/03/2020
    A partir de abril de 2020 estará disponible una nueva formulación de Eutirox comprimidos en las farmacias.
  • Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19
    16/03/2020
    Los medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (SRA), en particular los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y los antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) se utilizan con diferentes indicaciones ...
  • La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19.
    15/03/2020
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que no existe ningún dato actualmente que permita afirmar un agravamiento de la infección por COVID-19 con el ibuprofeno u otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no hay ...
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