Portal del Medicamento

Búsqueda avanzada

Boletín de publicaciones

El ojo de Markov

Ojo Markov moradoImagen en alta resolución. Este enlace se abrirá mediante lightbox, puede haber un cambio de contextoVía adaptada: acceso a innovación o postverdad

Desde 2006 la Agencia Europea del Medicamento (EMA) tiene establecida la posibilidad de una autorización de comercialización de medicamentos más temprana, con datos menos exhaustivos, mediante la autorización de comercialización condicionada o autorización en «circunstancias excepcionales». Por otra parte en 2012 se apostó por una farmacovigilancia más proactivaEste enlace se abrirá en una ventana nueva, promoviendo  la realización de estudios postautorización y la utilización de las bases de datos de registros de pacientes. Estas dos condiciones han sido fundamentales  para abordar la llamada Vía Adaptada que la EMAEste enlace se abrirá en una ventana nueva propone en 2014 y sobre la que realiza un pilotaje cuyos resultados publica en 2016. La vía adaptada solo se aplicaría a medicamentos dirigidos a pacientes con necesidades médicas insatisfechas o no cubiertas. Los fármacos aprobados a través de esta vía recibirían una autorización de comercialización escalonada, antes que en el proceso habitual, a partir de datos preliminares.

Noticias

Médicos y farmacéuticos

Profesionales de enfermería

Alertas y notas de seguridad

Guía terapéutica de medicina familiar

Guía terapéutica de pediatría

 
Jcyl. Este enlace se abrirá en una ventana nueva.
 
Sacyl. Este enlace se abrirá en una ventana nueva.