Portal del Medicamento

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Alertas de Seguridad de Medicamentos - 2011

  • Nota Informativa 2011/18. Antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) (*): Los datos disponibles NO apoyan su asociación con el riesgo de cáncer.
    25/10/2011
    La AEMPS informa a los profesionales sanitarios que tras la revisión llevada a cabo sobre los datos disponibles en relación con la posible asociación entre el uso de ARA II y cáncer, se ha concluido que la evidencia disponible no apoya la asociación del u...
  • Nota Informativa 2011/16. Dronedarona (Multaq): Conclusiones de la reevaluzación de su relación beneficio-riesgo.
    26/09/2011
    La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones finales de la revaluación del balance beneficio-riesgo de dronedarona:
  • Nota Informativa 2011/17. Derivados terpénicos en supositorios: restricciones de uso en niños.
    26/09/2011
    La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la contraindicación en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia, del uso de medicamentos en forma de supositorios que contienen derivados terpénicos (alcanfor, ...
  • Nota Informativa 2011/15. Vareniclina (Champix®): Evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares.
    27/07/2011
    El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones cardiovasculares de vareniclina ( Champix®) concluyendo que los beneficios que aporta el medicamento para dejar de fumar sig...
  • Nota Informativa 2011/14. Dronedarona (Multaq®): Revaluación de su relación beneficio-riesgo.
    26/07/2011
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información disponible sobre la evaluación de la relación beneficio-riesgo del medicamento Multaq® (dronedarona). Los datos derivados del ensa...
  • Nota Informativa 2011/13. Pioglitazona: Resultado de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga.
    22/07/2011
    Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona se mantiene favorable, ...
  • Nota Informativa 2011/10. Pioglitazona: Evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga.
    21/07/2011
    Pioglitazona es un antidiabético de administración por vía oral indicada para el tratamiento en segunda línea, de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, tanto en monoterapia como en doble o triple terapia junto a otros antidiabéticos orales o insulina. E...
  • Nota Informativa 2011/11. Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada.
    21/07/2011
    La AEMPS alerta a los profesionales sanitarios de esta situación recordando que, tal como indica la ficha técnica, las dosis de metotrexato oral en el tratamiento de la artritis reumatoide, psoriasis y síndrome de Reiter son semanales. Los profesionales s...
  • Nota Informativa 2011/12. PHARKEN: suspensión de comercialización.
    21/07/2011
    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de PHARKEN 0,05 mg, PHARKEN 0,25 mg y PHARKEN 1 mg con fecha efectiva el 15 de agosto de 2011.
  • Nota Informativa 2011/08. PLANTAGO OVATA: REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD POR INHALACIÓN, asociadas a la EXPOSICIÓN OCUPACIONAL PROLONGADA.
    26/05/2011
    La AEMPS desea llamar la atención de los profesionales sanitarios sobre los siguientes aspectos:
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