8/11/2011

Dentro de un procedimiento europeo de evaluación del uso de productos en la población pediátrica, se ha revisado la información disponible sobre metoclopramida

Esta evaluación del uso de medicamentos en población pediátrica, ha concluido lo siguiente:

  • El aclaramiento de metoclopramida tiende a disminuir en recién nacidos, por lo que la eliminación del fármaco es más lenta en esta población.
  • El riesgo de reacciones extrapiramidales es mayor en niños menores de 1 año en comparación con niños y adolescentes de edades comprendidas entre 1 y 18 años.
  • El riesgo de reacciones extrapiramidales es mayor en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 1 y 18 años en comparación con los adultos.

En base a los resultados de la evaluación la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre las nuevas condiciones de autorización de metoclopramida:

  • El uso de metoclopramida se contraindica en niños menores de 1 año.
  • No se recomienda su uso en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 1 y 18 años. No obstante, actualmente siguen en revisión todos los datos de seguridad disponibles en este último grupo de población. La AEMPS informará de cualquier nuevo cambio que se adoptara en relación al uso de metoclopramida en estos pacientes.

En España metoclopramida es el principio activo de los siguientes medicamentos:

  • Primperán 1 mg/1 ml solución oral.
  • Primperán 10 mg comprimidos.
  • Primperán 260 mg/100 ml gotas orales en solución.
  • Primperán 10 mg/2 ml solución inyectable.
  • Primperán 100 mg/5 ml solución inyectable.
  • Metoclopramida Kern Pharma 1 mg/ml solución oral.
  • Metoclopramida Pensa 1 mg/ml solución oral.

Además se encuentra como componente de otros medicamentos, en combinación con otros principios activos: Aeroflat comprimidos, Antianorex triple solución oral, Suxidina comprimidos.