Un ensayo clínico se define como toda investigación efectuada en seres humanos para determinar o confirmar los efectos clínicos, farmacológicos y/o demás efectos farmacodinámicos, y/o de detectar las reacciones adversas, y/o de estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de uno o varios medicamentos en investigación con el fin de determinar su seguridad y/o eficacia.


Los ensayos tienen doble beneficio para el sistema nacional de salud permitiendo que el personal sanitario se familiarice con nuevos tratamientos y que los pacientes, sobre todo los más graves, puedan acceder a posibles beneficios de los nuevos tratamientos antes de su aprobación.