Registro de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos
Información
De acuerdo con lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (RGPD), se relaciona la información sobre el tratamiento de los datos personales incorporados al Registro de ensayos clínicos y estudios postautorización observacionales con medicamentos
Responsable
Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad
Dirección postal: Paseo de Zorrilla 1, 47007 Valladolid
Teléfono: 983 41 36 00
Correo electrónico: protecciondatos.dgsp.sanidad@jcyl.es
Fines del tratamiento
- Registro de los ensayos clínicos y Autorización y Registro de los estudios posautorización observacionales de medicamentos desarrollados en los centros sanitarios de la Comunidad de Castilla y León.
- Información, planificación, inspección y control.
- Los datos personales podrán ser tratados para fines de archivo en interés público, investigación científica e histórica.
Plazo de conservación de los datos
Se conservarán durante el tiempo necesario para cumplir con la finalidad para la que se recabaron y para determinar las posibles responsabilidades que se pudieran derivar de dicha finalidad y del tratamiento de los datos. Será de aplicación lo dispuesto en la normativa de archivos y documentación.
Legitimación
- Artículo 6. 1. e) del RGPD misión en interés público o en el ejercicio de poderes públicos.
- Artículos 53, 58.1, 59. 3. 4. y 8. de la Real Decreto Legislativo 1/2015,de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Artículo 63 de la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León.
- Artículo 68 de la Ley 8/2010, de 30 de agosto, Ley de Ordenación del Sistema de Salud de Castilla y León.
Categorías de datos
Promotores de los estudios clínicos: Nombre apellidos y DNI.
Investigadores: Nombre y apellidos.
Comunicación de los datos por el interesado
La comunicación de los datos es necesaria para la tramitación del procedimiento
Destinatarios / Categorías de destinatarios
No se cederán datos a terceros, salvo obligación legal.
Transferencias de datos a terceros países u organizaciones internacionales
No están previstas transferencias internacionales de los datos.
Derechos
A acceder a los datos personales; a rectificar los datos inexactos; a solicitar su supresión, salvo por razones de interés público en el ámbito de la salud pública; a la limitación del tratamiento y a la portabilidad de los mismos en los términos previstos en el RGPD a través de los siguientes canales:
• Correo electrónico: protecciondatos.dgsp.sanidad@jcyl.es
• Correo postal: Dirección General de Salud Pública. Paseo de Zorrilla 1, 47007 Valladolid
También puede reclamar ante la Agencia Española de Protección de Datos, mediante escrito a la siguiente dirección. C/ Jorge Juan 6, 28001. Madrid, o a través de su Web: www.agpd.es
Procedencia de los datos
Centros sanitarios en los que se van a efectuar los ensayos clínicos. Promotores de los estudios postautorización
Decisiones automatizadas
No están previstas.