Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 26/11/2014Para asegurar la eficacia clínica de Eligard es necesario llevar a cabo una adecuada reconstitución. Si se prevé no poder garantizarlo se utilizarán alguna de las alternativas terapéuticas disponibles autorizadas para las mismas indicaciones terapéuticas.
- 7/11/2014Tras finalizar el estudio SIGNIFY, el PRAC ha evaluado su impacto en el balance beneficio-riesgo para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable. Teniendo en cuenta las medidas propuestas por el PRAC, la AEMPS ha emitido recomendaciones.
- 16/10/2014Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que el uso de ácido valproico durante el embarazo puede asociarse a alteraciones en el desarrollo físico y neurodesarrollo de niños expuestos intraútero.
- 29/09/2014Recomendaciones de la AEMPS tras la evaluación del riesgo cardiovascular asociado a aceclofenaco
- 15/09/2014Recomendaciones del PRAC tras la revisión de los datos disponibles de alteraciones hepáticas en el contexto del uso terapéutico de agomelatina.
- 9/09/2014Basiliximab (Simulec®) es un medicamento indicado únicamente para la profilaxis del rechazo agudo de órganos en trasplante renal alogénico de novo que no ha demostrado su eficacia en trasplante cardiaco.
- 4/09/2014La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones.
- 3/09/2014El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica (MAT) y síndrome nefrótico (SN), pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de iniciarse el tratamiento.
- 3/09/2014Telavancina es un nuevo agente antibiótico autorizado en la Unión Europea para el tratamiento de la neumonía nosocomial (incluyendo la neumonía asociada a ventilación mecánica) que se sabe o se sospecha es causada por Staphylococcus aureus resistente a met...
- 21/07/2014La AEMPS recuerda la necesidad de realizar un cribado de VHB previo a la prescripción de un tratamiento quimioterápico o inmunosupresor. Además, aconseja seguir las recomendaciones de la EASL y la AEEH en su GPC sobre manejo de infección crónica por VHB.