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Histórico de Noticias. Año 2012 y anteriores

Critère général
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • GOLIMUMAB: Extensión de la Indicación.
    24/05/2011
    - Extensión de indicación: La modificación se destaca en negrita.
  • Furosemida y bumetanida: NO se confirma el riesgo de carcinoma basocelular.
    20/04/2011
    Tras la publicación de un estudio observacional de cohortes en el que se observa un incremento del riesgo de carcinoma basocelular asociado a la utilización de diuréticos de techo alto1, las agencias de medicamentos europeas han revisado la información di...
  • INFLIXIMAB. Extensión de la indicación.
    20/04/2011
    Extensión de indicación (el texto en negrita representa lo nuevo o corregido en la indicación):
  • Lenalidomida ( Revlimid®): posible riesgo de segundas neoplasias primarias
    20/04/2011
    Los resultados procedentes de los estudios clínicos realizados con lenalidomida fuera de su indicación autorizada muestran una mayor incidencia de segundas neoplasias malignas de tipo primario en pacientes tratados con lenalidomida.
  • Prasugrel ( Efient®): casos notificados de reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema.
    20/04/2011
    Han sido notificados varios casos de reacciones graves de hipersensibilidad en pacientes sometidos a tratamiento con Efient® (prasugrel), algunos de ellos en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a clopidogrel.
  • RANIBIZUMAB. Extensión de indicación
    20/04/2011
    Extensión de indicación: Tratamiento de la afectación visual debida a edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana.
  • SILDENAFILO. Nueva indicación
    20/04/2011
    Nueva indicación (población pediátrica):
  • TRASTUZUMAB. Nueva indicación.
    20/04/2011
    Trastuzumab está indicado para el tratamiento de cáncer de mama precoz en pacientes con HER2 positivo:
  • ADALIMUMAB. Extensión de la indicación.
    21/03/2011
    - Extensión de indicación (el texto en negrita representa lo nuevo o corregido en la indicación):
  • ESTAVUDINA. Restricciones en el uso.
    21/03/2011
    El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado que, a la vista de las reacciones adversas observadas con el medicamento estavudina, las indicaciones terapéuticas se deben restringir. El Comité recomienda que, tanto para adultos como para ni...
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