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Histórico de Noticias. Año 2012 y anteriores

Critère général
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Bortezomid (Velcade®): se retira la contraindicación de uso en pacientes con insuficiencia hepática grave
    17/06/2011
    Velcade® es una solución inyectable de bortezomib, indicada para el tratamiento del mieloma múltiple.
  • Temsirolimus (Torisel®): acontecimientos adversos con desenlace mortal en pacientes con insuficiencia hepática.
    17/06/2011
    Torisel® es una solución para perfusión de temsirolimus indicada para el tratamiento del carcinoma de células renales y del linfoma de células del manto.
  • TOCOLIZUMAB. Nueva indicación.
    17/06/2011
    Nueva indicación: está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica activa en pacientes a partir de los 2 años de edad, que hayan respondido inadecuadamente a terapias previas con AINES y corticoides sistémicos. Tocolizumab pue...
  • Panitumumab (Vectibix®): riesgo de queratitis y queratitis ulcerosa.
    26/05/2011
    Se han notificado algunos casos graves de queratitis y queratitis ulcerosa en pacientes tratados con panitumumab. En aquellos pacientes que desarrollen toxicidad ocular durante el tratamiento, debe vigilarse la aparición de queratitis o queratitis ulceros...
  • DABIGATRAN. Extensión de la indicación.
    25/05/2011
    - Extensión de indicación: "Prevención del ictus y el embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más de los siguientes factores de riesgo:
  • DEXAMETASONA. Extensión de la Indicación.
    25/05/2011
    - Extensión de indicación: "Tratamiento de pacientes adultos con inflamación del segmento posterior del ojo que se presenta como uveítis no infecciosa".
  • Everolimus (Afinitor®): casos de insuficiencia renal, proteinuria y embolismo pulmonar.
    25/05/2011
    Se han notificado casos de insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal aguda), algunos con desenlace mortal, y proteinuria en pacientes tratados con everolimus, por lo que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Med...
  • Natalizumab (Tysabri®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
    25/05/2011
    La ficha técnica y los materiales informativos de Tysabri se van a actualizar respecto al riesgo de LMP en pacientes que presentan los tres factores de riesgo identificados (más de dos años de tratamiento con Tysabri, tratamiento inmunosupresor previo y a...
  • Nilotinib (Tasigna®): riesgo de lisis tumoral
    25/05/2011
    Tras una revisión de los datos de seguridad, el CHMP ha recomendado actualizar la ficha técnica del medicamento respecto al riesgo de lisis tumoral durante el tratamiento, recomendando el control previo al inicio del mismo de la deshidratación significati...
  • ÁCIDO CARGLÚMICO: Extensión de la indicación
    24/05/2011
    - Extensión de indicación: "Tratamiento de hiperamoniemia debido a acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica y acidemia propiónica".
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