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OFATUMUMAB (Arzerra): detección del virus de la hepatitis B antes de iniciar el tratamiento
El laboratorio titular de la comercialización de Ofatumumab (Arzerra) ha distribuido una carta de seguridad dirigida a los profesionales sanitarios informando sobre la posible asociación de ofatumumab con la posible aparición o reactivación del virus de la hepatitis B (VHB):
- Tras analizar los casos de infección y reactivación del VHB en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales anti-CD20, se recomienda que antes de iniciar el tratamiento con ofatumumab todos los pacientes deben ser evaluados para descartar una infección por el VHB.
- Los pacientes con infección activa por el VHB no deben ser tratados con ofatumumab.
- Los pacientes con serología positiva de hepatitis B (pero enfermedad no activa) deben consultar a profesionales sanitarios con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B en relación a la monitorización e inicio de la terapia antiviral para el VHB.
- Los pacientes que desarrollen una reactivación del VHB mientras reciben tratamiento con ofatumumab deben interrumpir inmediatamente el tratamiento y cualquier quimioterapia concomitante y comenzar otro tratamiento adecuado para el VHB.
Una revisión reciente llevada a cabo por la Food and Drug Administration (FDA) en colaboración con algunas compañías farmacéuticas ha mostrado que en pacientes tratados con anticuerpos monoclonales anti-CD20, entre los que se incluye ofatumumab, puede aparecer infección y reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), que en algunos casos ha dado lugar a hepatitis fulminante, fallo hepático y muerte.