Portal del Medicamento

RESUMEN

La AEMPS informó el pasado mes de junio sobre la posibilidad de determinaciones de glucemia falsamente elevadas con glucómetros y tiras reactivas basadas en la enzima glucosa-deshidrogenasa-pirrolquinolinaquinona (GDH-PQQ) en pacientes sometidos a tratamientos con determinados medicamentos o terapias que contienen o pueden producir en el organismo maltosa, galactosa o xilosa. ( Nota de seguridad Ref.: 009/Junio 2010). La nota relaciona los medicamentos y otras terapias comercializados en España (Extraneal, Octagamota, Orencia, Adept) que producen maltosa al ser metabolizados. En los pacientes en tratamiento con estos medicamentos y terapias se deben utilizar sistemas de medición que sean específicos de la glucosa evitando los basados en la reacción de GDH-PQQ.

Entre los sistemas de medición de la glucemia que se citan en dicha Nota de Seguridad, se encuentran los sistemas FreeStyle Lite y FreeStyleFredom Lite, comercializados por Abbott Diabetes CareRecientemente, Abbott Diabetes Care ha lanzado al mercado unas nuevas tiras reactivas, que utilizan una metodología diferente para determinación de la glucosa, basada en la enzima GDH-FAD (glucosa-deshidrogenasa con flavin-adenina-dinucleótido), que no presentan interferencias con los tratamientos citados en la anterior Nota de Seguridad de la AEMPS.

Estas nuevas tiras son compatibles con los glucómetros FreeStyle Lite y FreeStyleFredom Lite y mantienen la misma denominación, si bien se diferencian de las anteriores por algunos elementos externos. Igualmente, Abbott Diabetes Care ha introducido en el mercado unos glucómetros FreeStyle Lite y FreeStyleFredom Lite, que pueden utilizarse con las tiras nuevas y con las antiguas, pero que ya no incluyen las advertencias acerca de posibles interferencias con maltosa.

Teniendo en cuenta la información disponible actualmente, la AEMPS ha emitido durante el mes de julio una nueva nota de seguridad Ref. 010/2010 con información complementaria y en la que se recogen las siguientes recomendaciones, EN CASO DE UTILIZAR LOS SISTEMAS DE MEDICIÓN DE GLUCOSA FREESTYLE LITE Y FREESTYLEFREDOM LITE:

• Identificar, por los elementos externos citados en la Nota, si las tiras reactivas corresponden a las nuevas presentaciones, que utilizan la metodología GDH-FAD, o a las antiguas presentaciones que utilizan la metodología GDH-PQQ.
• No utilizar las tiras reactivas antiguas, que utilizan la metodología GDH-PQQ, en pacientes que se encuentren en tratamiento con los medicamentos y otras terapias que producen maltosa al ser metabolizados (Extraneal, Octagamota, Orencia, Adept). A estas tiras les resultan de aplicación las recomendaciones de la anterior Nota de Seguridad de la AEMPS (Ref.: 009/Junio 2010)