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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado una nota informativa de seguridad en la que informa que se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria y hace una serie de recomendaciones para profesionales sanitarios y pacientes.

El síndrome de fuga capilar sistémica es un trastorno grave y muy poco frecuente. Se caracteriza por la aparición de episodios recurrentes de hipotensión severa, edema de extremidades, hipoalbuminemia y hemoconcentración. Las personas que sufran un episodio agudo de este síndrome pueden requerir ingreso hospitalario y terapia de apoyo intensiva.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha evaluado seis casos bien documentados. La mayor parte ocurrieron en mujeres y dentro de los cuatro días posteriores a la vacunación. Tres de las personas afectadas (una de las cuales falleció) tenían antecedentes de haber padecido este síndrome.

Recomendaciones:

• Se contraindica la administración de esta vacuna en personas con antecedentes personales de dicho síndrome.

• Los profesionales sanitarios deben estar alerta ante la aparición de síntomas sugestivos de este síndrome e indicar a las personas que reciban esta vacuna que soliciten atención médica urgente en el caso de que aparezcan (hinchazón –edema- fundamentalmente de brazos y/o piernas, aumento muy rápido de peso (de un día para otro, incluso en horas) y desmayos (ya que baja mucho la tensión arterial).

• Los síntomas aparecen en los primeros días tras la vacunación con Vaxzevria.