Portal del Medicamento
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Como continuación a la Nota informativa
la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) comunica el 4 de Octubre de 2018, nuevos lotes del principio activo valsartán en los que se han detectado la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA).
La AEMPS ha ordenado la retirada de todos los lotes afectados de los medicamentos incluidos en la alerta.
Recomendaciones para los pacientes:
- Si usted está utilizando alguno de los medicamentos afectados, no interrumpa el tratamiento y acuda a su médico para la sustitución del medicamento que está tomando por otro con la misma composición que no esté afectado por este defecto de calidad.
- Asimismo, pueden acudir a su oficina de farmacia con el envase afectado. En la farmacia se comprobará si el medicamento forma parte de los lotes afectados así como la prescripción del SNS y será sustituido sin coste para el paciente.
Alerta Farmacéutica R_34/2018: varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS STADA, S.L.
En la "Sección paciente" del Portal de Salud se proporciona información dirigida al paciente sobre esta alerta.