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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre las conclusiones de la evaluación realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) de la posible aparición de miocarditis y pericarditis tras la administración de algunas de las vacunas disponibles frente a la COVID-19.

• Después de la administración de las vacunas Comirnaty (BioNtech/Pfizer) o Spikevax (Moderna) puede aparecer, con una probabilidad muy baja, miocarditis (inflamación del músculo cardiaco) y pericarditis (inflamación de la membrana que rodea el corazón), mayoritariamente en hombres jóvenes, después de la segunda dosis de estas vacunas y durante los 14 días posteriores a la vacunación.

• La miocarditis y la pericarditis son enfermedades que se presentan con cierta frecuencia en la población independientemente de la vacunación y su curso es habitualmente benigno. A menudo se relacionan con infecciones previas o con enfermedades inmunes. Su frecuencia de aparición en la población europea se ha estimado en 1 a 10 casos al año por cada 100.000 habitantes. En España, la incidencia estimada a través de los datos del Programa BIFAP, es de 11 casos anuales por cada 100.000 habitantes.

• A los profesionales sanitarios se les recomienda que informen a las personas vacunadas sobre los posibles síntomas que pudiesen aparecer y que, en caso de identificar un posible caso de miocarditis o pericarditis, consulten con un cardiólogo sobre el manejo y tratamiento más adecuado.

• También se les recomienda notificar cualquier sospecha de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de la vacuna.

• A los pacientes se les recomienda acudir al médico para una valoración clínica si en los días siguientes a recibir la vacuna apareciese dificultad para respirar, palpitaciones que pueden acompañarse de ritmo cardiaco irregular y dolor en el pecho.