Portal del Medicamento
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En una investigación
recogida en el último número de la revista Journal of the American Medical Association, se han identificado 77 ensayos clínicos publicados en la literatura científica inspeccionados por la FDA y que, según este organismo, presentaron evidencias significativas de prácticas o condiciones de investigación censurables. Entre las malas prácticas encontraron falsificación de información (39%), problemas en la notificación de reacciones adversas (25%), falta de cumplimiento de protocolos (74%), registro de datos inadecuados o inexactos (61%), fallo en la protección de la seguridad de los pacientes o en cuestiones relacionadas con vigilancia o consentimiento informado (53%) y otro tipo de faltas no clasificadas (35%). Sólo en 3 de estas publicaciones se mencionaron las condiciones censuradas por la FDA, por lo que los autores concluyen estas malas praxis detectadas no se registran como correcciones, retracciones o comentarios en las publicaciones posteriores de los ensayos, incluso cuando hay evidencias de manipulación de datos u otras malas conductas.