21/05/2014
Fuente: AEMPS

Debido a problemas de fabricación en la planta de Merck S.L. se han producido problemas de suministro de los siguientes medicamentos:


-Fortecortín 1 mg 30 comprimidos (CN: 654767)

-Fortecortín 4 mg 30 comprimidos (CN: 661408)

-Fortecortín 8 mg 30 comprimidos ( CN: 661502)


Fortecortín es el único medicamento comercializado en España con dexametasona vía oral como único principio activo. Merck S.L. ha comunicado que prevé que se produzca el restablecimiento de suministro el próximo mes de octubre.


Por ello se han realizado gestiones para su importación como medicamento extranjero hasta el restablecimiento de suministro y ya está disponible la dexametasona 8 mg comprimidos a través de la aplicación de Gestión de Medicamentos en Situaciones Especiales.Este enlace se abrirá en una ventana nueva


En los próximos días también estarán disponibles un número limitado de unidades de dexametasona comprimidos a dosis bajas. La AEMPS va a seguir haciendo gestiones para conseguir unidades adicionales.


Se recuerda que también es posible la elaboración de formulas magistrales con este principio activo por los servicios y oficinas de farmacia, de acuerdo con los requisitos establecidos en la normativa vigente. No obstante, dado que la normalización de suministro no se producirá hasta dentro de varios meses, se recomienda que, en los casos en los que sea posible, se sustituya en los tratamientos la dexametasona por otros corticoides orales.

La AEMPS comunicará los cambios que se produzcan en relación con esta situación.