22/08/2011

- Nueva indicación: Tratamiento en primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o localmente avanzado con mutaciones activadoras de EGFR.

- Indicaciones ya autorizadas:

  • Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM):

Está indicado en monoterapia como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, con enfermedad estable, tras 4 ciclos de quimioterapia estándar de primera línea, basada en compuestos de platino.

También está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico tras fallo, al menos, a un tratamiento quimioterápico anterior.

Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba Erlonitib. No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos clínicamente relevantes del tratamiento en pacientes con tumores que no expresen el Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR).

  • Cáncer de páncreas:

En combinación con gemcitabina está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba Erlotinib (ver secciones 4.2 y 5.1 de la ficha técnica).

En pacientes con enfermedad localmente avanzada no se han podido observar ventajas en términos de supervivencia.