Portal del Medicamento (Adecuación de formatos antimicrobianos)

29/5/2026

La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS), en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), impulsa distintas medidas para promover un uso más adecuado y responsable de los antibióticos.

Actualmente se está llevando a cabo la eliminación del mercado los formatos de mayor tamaño de algunos antibióticos y la incorporación de nuevos formatos de un grupo pequeño con el fin de evitar los excedentes en los hogares y, con ello, reducir la automedicación sin receta, una de las principales causas de la proliferación de bacterias resistentes a los antibióticos. Para ello, el PRAN creó un Grupo de Trabajo para la Adecuación de Formatos de Antimicrobianos, que ha elaborado un informe , cuyas principales conclusiones son:

Mantener los envases que se ajustan a la duración de los tratamientos habituales.
Retirar progresivamente algunos envases de mayor tamaño que ya no se adaptan a la práctica clínica actual y evitar así el excedente en los hogares. En tratamientos habituales con amoxicilina y amoxicilina/clavulánico con una duración de 7 días, por ejemplo, los envases que contienen 20 unidades son suficientes para completar el tratamiento de manera eficaz.
Adición de nuevos formatos no disponibles actualmente y que se ajustan a las pautas posológicas indicadas en la Guías Terapéutica del SNS.
Actualizar los sistemas de prescripción en consonancia con los cambios de formatos propuestos.

NORMATIVA

El detalle de esta estrategia se encuentra recogido en la Nota informativa de la AEMPS, 05/2026 "La AEMPS adecúa los formatos de antibióticos para alinearlos con las pautas clínicas habituales y evitar su uso inapropiado " publicada el 29 de abril de 2026 y todo el material informativo, gráfico, vídeos y la documentación está disponible en la web de la AEMPS: Cambios en formatos de antibióticos . Incluye mensajes claves dirigidos a médicos, odontólogos y farmacéuticos. Se adjuntan a este correo las infografías y el texto de dichos mensajes.

Las modificaciones de tamaño se recogen en la "Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 ", de fecha 28 de abril de 2026 que se adjunta. Esta resolución sobre la adecuación de formatos de antibióticos se desarrolla de forma sincronizada con el Plan de financiación de antibióticos, que impulsa la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCyF), siguiendo las recomendaciones recogidas en el plan estratégico del PRAN 2025-2027. El plan establece como prioridad la colaboración con la DGCyF para analizar la financiación específica de presentaciones de antibióticos cuyo consumo es inadecuado, así como buscar nuevos modelos de precios y financiación para estos medicamentos. Derivado de ello, ya se ha efectuado una revisión al alza de precios de determinados antibióticos.

Esta iniciativa requiere del impulso de acciones en diferentes ámbitos, los más importantes son:

La concienciación a los profesionales sanitarios y a los pacientes de la necesidad de optimización del consumo de antibióticos.
Modificación de los sistemas de prescripción electrónica para contribuir a esta optimización.
La adecuación de los tamaños de envases para evitar sobrantes y adecuarlos a las pautas y duraciones recomendadas en la Guía PRAN , cuya APP se puede descargar en este enlace .
La información y formación a profesionales para mejorar la adhesión a la guía PRAN en relación con la indicación y selección de antibióticos, así como a la pauta posológica y duración de tratamientos. Se incluye recomendaciones concretas en la documentación de mensajes clave.
La revisión y adecuación de los precios de los antibióticos.

IMPLEMENTACIÓN EN CASTILLA Y LEÓN

Para facilitar la implementación de esta estrategia en el ámbito de la Comunidad Autónoma de Castilla y León, en los próximos meses se desarrollarán iniciativas que permitan la implantación de las recomendaciones de mejora y optimización impulsadas por la AEMPS, así como las medidas que faciliten la transición entre los tamaños de envase existentes y los nuevos. Estas iniciativas se apoyarán desde los programas de optimización de uso de antibióticos (PROA) que trabajan en esta materia en todas las áreas de Sacyl.

Por otra parta, en relación con la modificación de los aplicativos, a partir del 1 de junio de 2026 el sistema de receta electrónica de Sacyl facilitará la implementación de la recomendación específica de la AEMPS para las pautas posológicas de amoxicilina y amoxicilina-clavulánico consistente en la siguiente actuación:

En las prescripciones de amoxicilina y amoxicilina/ácido clavulánico con pauta de 3 unidades al día durante 7 días, el paciente dispondrá de un único envase de 20 unidades, suficiente para completar el tratamiento.
En el momento de la prescripción de estos productos con esta pauta (3 al día durante 7 días) el médico informará al paciente de la finalización del tratamiento al completar el envase de 20 unidades. Como recordatorio, se ha incluido un aviso en el módulo de prescripción con el siguiente texto: "EN PAUTAS DE 7 DIAS/3 TOMAS, EL TRATAMIENTO SE COMPLETA CON 20 UNIDADES". Este mensaje se incorpora en todas las prescripciones de estos dos principios activos, pero solo aplica para las pauta y duración indicada.
En el momento de la dispensación, aparecerá un mensaje informativo en la aplicación de farmacia, en el campo "advertencias al farmacéutico", con el fin de que el farmacéutico pueda informar al paciente de que el envase dispensado se ajusta exactamente a la duración del tratamiento prescrito, con el siguiente texto, en línea con lo recogido en la campaña de la AEMPS: "EN PAUTAS DE 7 DIAS/3 TOMAS, EL TRATAMIENTO SE COMPLETA CON 20 UNIDADES"

Consideramos que esta actuación concreta constituye una forma ágil y sencilla de trasladar a la práctica asistencial una de las recomendaciones de la AEMPS, siendo clave para ello la información a los pacientes.

Se adjunta la documentación de esta estrategia, toda ella extraída de la web de la AEMPS Cambios en formatos de antibióticos :