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30/04/2016
Fuente: Laboratorios-EMA-AEMPS
El laboratorio Celgene, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha distribuido una carta de seguridad dirigida a profesionales sanitarios para informar de:
Resumen
- Aunque en raras ocasiones, se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), durante el tratamiento con pomalidomida en combinación con dexametasona, en pacientes con antecedentes de infección previa por este virus.
- Algunos de estos casos han evolucionado a insuficiencia hepática aguda, dando lugar a la suspensión definitiva del tratamiento con pomalidomida.
- Antes de iniciar tratamiento con pomalidomida se deberá realizar serología del VHB.
- En caso de que dicha serología diese un resultado positivo se recomienda consultar a un experto en enfermedades hepáticas y en el tratamiento de VHB.
- Se deberá tener precaución cuando se administre pomalidomida junto con dexametasona a pacientes con infección previa por el VHB (incluyendo pacientes que sean anti-HBc positivos pero HBsAg negativos).
- Los pacientes con antecedentes de infección previa por el VHB deberán ser vigilados estrechamente durante el tratamiento con pomalidomida con el objeto de detectar la aparición de signos y/o síntomas de infección activa por este virus.
Puede consultar más información aquí
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