24/05/2016
Fuente: AEMPS-EMA

Everolimus y trastorno menstrual, quistes ováricos e infertilidad masculina

Se han identificado trastorno menstrual y quistes ováricos como nuevas reacciones adversas.

Se desconoce el potencial de everolimus para causar infertilidad en hombres y mujeres, pero se ha observado infertilidad masculina y amenorrea secundaria.


Linaclotida (Constella): "Naúseas, vómitos y hemorragia digestiva baja"

Se han identificado como nuevas reacciones adversas: náuseas, vómitos, y hemorragia digestiva baja (incluida hemorragia hemorroidal y hemorragia rectal).


Olanzapina (Zypadhera, Zyprexa, Zyprexavelotab) y DRESS

Se ha identificado DRESS (reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos) como nueva reacción adversa.


Paracetamol/Tramadol y lactancia

Tramadol se excreta en una pequeña proporción a la leche materna, por tanto no se debe administrar tramadol durante la lactancia o bien se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con tramadol. En general, tras la administración de una dosis única de tramadol, no es necesario interrumpir la lactancia materna.


Pioglitazona y "fracturas óseas"

Se han identificado fracturas óseas en pacientes masculinos. La frecuencia de las fracturas óseas en hombres es desconocida.