9/09/2015
Fuente: Laboratorio-EMA-AEMPS

El laboratorio Astellas, de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), han distribuido una carta de seguridad dirigida a los profesionales sanitarios informando sobre nuevas recomendaciones establecidas tras la revisión realizada por la EMA sobre datos acumulados relacionados con la administración de mirabegrón y el aumento de la presión arterial.

Resumen de la carta de seguridad

  • Se han notificado casos graves de hipertensión y aumento de la presión arterial en pacientes en tratamiento con mirabegrón.

  • Actualmente mirabegrón está contraindicado en pacientes con hipertensión grave no controlada, definida como presión arterial sistólica ≥180 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥110 mm Hg.

  • Tome la presión arterial antes de iniciar el tratamiento y contrólela regularmente durante este, especialmente en pacientes con hipertensión.

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