4/07/2017
Fuente: BMJ

La calidad de la notificación de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) no es óptima. La falta de informes transparentes impide que los lectores juzguen la fiabilidad y validez de los hallazgos de los ensayos y dificulta a los investigadores la extracción de información para revisiones sistemáticas.

El objetivo de la declaración CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) es mejorar la presentación de informes de los ECA.

Se ha publicado la extensión CONSORTEste enlace se abrirá en una ventana nueva para los llamados ensayos intrapersonales. Son ensayos en los que los pacientes participan para comparar intervenciones que pueden afectar a dos o más lugares del cuerpo. La unidad de asignación al azar no es la persona individual sino un órgano, como un ojo, una úlcera venosa u otro sitio del cuerpo. Son una herramienta útil y eficiente porque las comparaciones entre las intervenciones están dentro de las mismas personas. Este tipo de ensayos se realizan más comúnmente en oftalmología, odontología y dermatología. No tienen una denominación establecida sino que varía según la especialidad médica: en salud bucal, diseño de "boca partida"; en oftalmología, estudio "contralateral" y "cara dividida" y, en dermatología, "cuerpo partido". Para abarcar todas las especialidades médicas posibles, se adoptó la denominación "ensayos aleatorios intrapersona".

Para facilitar su notificación, la extensión CONSORT para los ensayos intrapersonales aumenta los 16 ítems de la lista de CONSORT 2010 e introduce un diagrama de flujo. Se proporcionan ejemplos para los elementos de la lista de verificación CONSORT.