13/09/2016
Fuente: NICE

El posicionamiento oficial del NICE sobre medicamentos biosimilaresEste enlace se abrirá en una ventana nueva establece que cualquier recomendación de este organismo sobre un principio activo aplicará tanto al biológico original como al biosimilar, no haciendo distinción entre ellos.


Considera lo siguiente:


  • Las guías publicadas que incluyan una molécula original se aplicarán, también, al biosimilar en el momento en el que éste sea autorizado por el NHS.
  • Las guías sobre medicamentos biológicos para los que exista, al menos, un biosimilar, serán modificadas para informar de que las recomendaciones sobre el biológico original aplican a cualquier biosimilar disponible ahora o en el futuro.
  • Esta modificación se repetirá cada vez que un biosimilar de un producto original incluido en la guía sea autorizado.
  • Se considerará la evaluación de la evidencia de cualquier nuevo biosimilar cuando proceda la revisión del informe de evaluación publicado (Technology Appraisal) o de la guía. La introducción de un biosimilar no dará lugar automáticamente a la revisión y actualización de la evidencia.
  • Los biosimilares se evaluarán junto al producto de referencia en el mismo informe.
  • Las recomendaciones establecidas harán referencia al nombre del principio activo no distinguiendo entre original y biosimilar. La guía recomendará que el tratamiento se inicie con el producto de menor coste. Las evaluaciones no consideran los aspectos relacionados con la intercambiabilidad.
  • Si un medicamento de referencia es incluido como comparador en una evaluación, el biosimilar autorizado para esa misma indicación también se incluirá como comparador.
  • Se considera que los medicamentos biosimilares solo difieren de los productos originales en el coste.