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Nota informativa para profesionales sanitarios: Detección de ADN de un circovirus porcino ! (PCV-1) en la vacuna Rotarix®
RESUMEN:
Las Agencias Europeas de Medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos ADN de un circovirus porcina (PCV-1) en la vacuna Rotarix ®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por tanto al Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) recomienda, como medida de precaución y en tanto no se concluye la investigación, no iniciar la vacunación para la gastroenteritis por rotavirus con la vacuna Rotarix ®.
Otras recomendaciones de la AEMPS a los profesionales sanitarios en España son:
- Informar de que la vacuna frente al rotavirus no forma parte del calendario vacunal español acordado por la Comisión de Salud Pública.
- En caso de considerar conveniente la vacunación frente a rotavirus, utilizar una vacuna alternativa (RotaTeq®).
- En los niños que ya han recibido un adosis de Rotarix®, se puede completar la vacunación con dos dosis más de RotaTeq®. De este modo, recibirán un total de tres dosis, incluyendo la primera de Rotarix®.
- En los niños que ya han recibido las dos dosis de Rotarix® no es necesaria ninguna acción más dado que la eficacia de la vacunación no está en cuestión y no presenta ningún problema de seguridad. No hay ningún dato que sugiera que la vacunación con Rotarix® haya podido producir daño alguno por lo que no es necesario un seguimiento especial.