Fuente:AEMPS
Fecha de publicación:11/07/2013

- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Myolastan® (tetrazepam) que será efectiva el día 1 de julio de 2013. A partir de esta fecha no se podrá prescribir ni dispensar

- No deben iniciarse nuevos tratamientos con tetrazepam.

- En los pacientes que actualmente utilizan tetrazepam se recomienda revisar el tratamiento y en caso necesario sustituir por otra alternativa terapéutica, vigilando la posible aparición de reacciones adversas cutáneas.

La AEMPS informa a los profesionales sanitarios de lo siguiente:

  • Recomendaciones para médicos prescriptores:
    • No deben iniciarse nuevos tratamientos con tetrazepam.
    • Se recomienda revisar los tratamientos en curso y en caso necesario sustituir tetrazepam por otra alternativa terapéutica.
  • Recomendaciones para farmacéuticos:
    • La AEMPS recuerda que Myolastan® no se puede dispensar sin la correspondiente prescripción médica.
    • Informar a los pacientes que acudan a la oficina de farmacia por una dispensación de Myolastan® de su próxima suspensión de comercialización y de que deben acudir a su médico para valorar la necesidad de continuar el tratamiento con otra alternativa terapéutica.
    • Devolver las existencias disponibles en oficinas de farmacia y almacenes de distribución mediante los canales habituales a partir del próximo 1 de julio.