Portal del Medicamento

Tras completar la revisión de los resultados del grupo de pacientes del estudio RECOVERY que recibía dexametasona, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha concluido que existe suficiente evidencia para considerar que dexametasona es una alternativa eficaz para el tratamiento de la COVID-19 en pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años con neumonía que requieren oxigenoterapia, incluyendo los que requieren ventilación mecánica. De acuerdo con esto, propone que las compañías que comercializan dexametasona soliciten incorporar esta indicación a sus fichas técnicas. La dosis recomendada es de 6 mg una vez al día durante un máximo de 10 días.

Los datos publicados del estudio RECOVERY muestran que dexametasona redujo el riesgo de mortalidad en los 28 días tras el inicio de tratamiento en comparación con la atención clínica habitual, en pacientes con ventilación mecánica invasiva (29,3% vs. 41,4%; razón de tasas=0,64; IC95% 0,51-0,81) y en los que recibían oxigenoterapia sin ventilación mecánica (23,3% vs. 26,2%; razón de tasas=0,82; IC95% 0,72-0,94). En los pacientes que no estaban recibiendo oxigenoterapia, dexametasona no redujo el riesgo de mortalidad respecto al grupo control (17,8% vs. 14%; razón de tasas=1,19; IC95% 0,91-1,55). Estos resultados han sido respaldados por datos adicionales publicados, incluido un metaanálisis realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) que analizó datos de siete estudios clínicos que evaluaban el uso de corticoides para el tratamiento de pacientes con COVID-19.