20/03/2012

Nueva indicación: En pacientes adultos (triterapia): en combinación con ribavirina y boceprevir (triterapia) está indicado para el tratamiento de hepatitis C crónica genotipo 1 en pacientes adultos (a partir de 18 años) con enfermedad hepática compensada no hayan sido tratados previamente o en los que no haya funcionado un tratamiento previo.

Indicaciones ya autorizadas:

- Pacientes adultos:

Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que sean positivos al ARN del virus de la hepatitis C (ARN-VHC), incluyendo los pacientes con cirrosis compensada y/o coinfectados por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) clínicamente estable.

La mejor manera de utilizar peginterferón alfa 2B en esta indicación es en combinación con ribavirina. Esta combinación está indicada en pacientes que no hayan sido tratados previamente, incluyendo los pacientes con coinfección por VIH clínicamente estable y en pacientes que no han respondido al tratamiento previo de terapia de combinación de interferón alfa (pegilado o no pegilado) y ribavirina o interferón alfa en monoterapia.

El interferón en monoterapia está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina.

- Pacientes pediátricos a partir de 3 años de edad:

Está indicado, en régimen de combinación con ribavirina, en el tratamiento de niños a partir de 3 años de edad y adolescentes, con hepatitis C crónica, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el ARN-VHC.

Al decidir no aplazar el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que el tratamiento de combinación indujo inhibición del crecimiento. La reversión de la inhibición del crecimiento no está clara. La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso.

Ver también el Resumen de las Características del Producto (RCP) de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando se vaya a utilizar en combinación con ribavirina.