Portal del Medicamento
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Desde el comienzo de la pandemia de la COVID-19, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) está trabajando para acelerar el desarrollo, la evaluación y la adquisición de las vacunas que cumplan con las garantías de calidad, seguridad y eficacia.
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en la que están publicadas diversas informaciones relacionadas con el procedimiento de investigación, autorización, seguridad y eficacia de estas vacunas. Así mismo se puede visualizar un vídeo sobre la estrategia de la vacunación Covid-19 en España.
Comirnaty es el nombre de la primera vacuna autorizada en Europa, desarrollada por BioNTech y Pfizer, que previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de los 16 años.
El ensayo clínico ha contado con la participación de unas 44.000 personas y ha mostrado una reducción en el número de casos sintomáticos de COVID-19 en las personas que recibieron la vacuna. Un total de ocho casos de 18.198 desarrollaron síntomas en comparación con los 162 casos de 18.325 que mostraron síntomas en el grupo placebo. Esto lleva a la conclusión de que la vacuna ha demostrado un 95% de eficacia.
La administración de Comirnaty consiste en dos inyecciones en el brazo con una separación de 21 días. Ver "Guía para la adecuada conservación, preparación y administración de la vacuna COMIRNATY".
Las reacciones adversas más frecuentes han sido leves o moderadas y mejoraron al cabo de unos días después de la vacunación. Entre estas reacciones, se incluye dolor e inflamación en la zona de inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y de articulaciones, escalofríos y fiebre.
En la página de la AEMPS se ha resumido información sobre la vacuna Comirnaty en formato de preguntas y respuestas de fácil lectura y con información clara y concisa.
También está disponible la información oficial en inglés de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) sobre esta vacuna (ficha técnica, prospecto y otros documentos) en este enlace.
Recomendamos visitar también este otro enlace de la AEMPS en el que están publicadas diversas informaciones relacionadas con el procedimiento de investigación, autorización, seguridad y eficacia de estas vacunas. Asimismo, se puede visualizar un vídeo sobre la estrategia de la vacunación Covid-19 en España.