Portal de Investigación de la Gerencia Regional de Salud

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Normativa y guías

  • Reglamento (UE) n.º 536/2014, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, por el que se deroga la Directiva 2001/20/CEEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)Este enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitalesEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédicaEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínicaEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Ley 8/2003, de 8 de abril, sobre derechos y deberes de las personas en relación con la saludEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamenteEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitariosEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios ClínicosEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
  • Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédicaEste enlace se abrirá en una ventana nueva.
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