El CTIS (Clinical Trial Information System) es el sistema centralizado de información para la gestión de ensayos clínicos en la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo, implementado bajo el Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (Reglamento UE nº 536/2014). Desde el 31 de enero de 2023 es el punto de entrada único para enviar información de ensayos clínicos.


Este sistema permite la presentación única de solicitudes de ensayos clínicos, que son evaluadas de forma coordinada por los Estados miembros implicados, con el objetivo de armonizar los procedimientos, reducir los tiempos de respuesta y facilitar la realización de estudios multinacionales.


La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) gestiona el portal, mientras que la Comisión Europea supervisa su correcta implementación.


El sistema incluye una base de datos pública que permite a pacientes, profesionales sanitarios y ciudadanos acceder fácilmente a información actualizada sobre ensayos clínicos autorizados, incluyendo protocolos, fechas, ubicaciones y patologías.