RIBOLARIS Ribociclib en combinación con terapia endocrina en pacientes con cáncer de mama del tipo "Receptor de estrógenos-positivo y HER2-negativo" con alto riesgo de recidiva
Contacto
Centro: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA
Nombre y apellidos: BEATRIZ RIVAS
Puesto de trabajo: SC
Email: brivas@saludcastillayleon.es
Teléfono: 923291100 EXT 55749
Provincia: Salamanca
Información breve del ensayo
Promotor: SOLTI
Fecha de inicio del reclutamiento: 11/5/2022
Criterios de inclusión:
Estadio clínico II que incluye cT1cN1cM0, cT2cN0cM0, cT2cN1cM0 y cT3cN0cM0. Cáncer de mama RE-positivo/HER2-negativo s, y grado 2 o 3. Índice Ki-67 por análisis local de ¿20% Biopsia de núcleo FFPE (tru-cut) disponible antes del tratamiento evaluable para PAM50
Criterios de exclusión:
Ca mama metastasico
Resumen:
Pacientes (hombres y mujeres) con cáncer de mama de tipo "Receptor de estrógenos-positivo y HER2-negativo", candidatos a cirugía curativa y con alto riesgo de recidiva.
Pacientes con cáncer de mama primario operable en estadio II, grado 2 o 3, Ki67 ≥20%, RH+/HER2- para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de un tratamiento sin quimioterapia en pacientes biológicamente respondedores a ribociclib y letrozol neoadyuvantes.
