Estudio de fase 3 de Sitravatinib más Nivolumab Vs Docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado
Contacto
Centro: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN
Nombre y apellidos: Dra. Ana López González
Puesto de trabajo: Adjunta Oncología Médica
Email: alopezgo@saludcastillayleon.es
Teléfono: 987237400-43692
Provincia: León
Información breve del ensayo
Promotor: Mirati Therapeutics, Inc. (Estados Unidos)
Fecha de inicio del reclutamiento: 28/10/2021
Criterios de inclusión:
Diagnóstico del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso - Recepción de al menos uno pero no más de dos regímenes de tratamiento previos en la etapa avanzada. configuración - Tratamiento previo con terapia inhibidora del punto de control PD-1 / PD-L1 y basada en platino quimioterapia en combinación o en secuencia (es decir, quimioterapia a base de platino seguido de la terapia con inhibidores de puntos de control) - El régimen de tratamiento más reciente debe haber incluido una terapia inhibidora de puntos de control con progresión de la enfermedad radiográfica durante o después del tratamiento - Candidato a recibir docetaxel como terapia de segunda o tercera línea Criterio de exclusión: - Metástasis cerebrales incontroladas - Tumores que han dado positivo en EGFR, ROS1, mutaciones ALK o fusiones ALK - Toxicidad inaceptable con terapia previa con inhibidores de puntos de control - Recepción de terapia anticancerosa sistémica posterior a la terapia con inhibidores de puntos de control, distinta de quimioterapia de mantenimiento - Función cardíaca deteriorada
Criterios de exclusión:
Meningitis carcinomatosa. Historia conocida de tumores que dan positivo en EGFR, ROS1, mutaciones ALK o fusiones ALK. Terapias previas: ¿ Inmunoterapias no especificadas previamente, incluidos anti-OX40 y anti-CD137; Se permite anti-CTLA-4 previo. ¿ Terapia contra el cáncer que tiene el mismo mecanismo de acción que el sitravatinib (p. Ej., Inhibidor de la tirosina quinasa con un perfil de diana similar o bevacizumab).
Resumen:
Este estudio comparará la eficacia del agente en investigación sitravatinib en combinación con nivolumab versus docetaxel en pacientes con CPCNP no escamoso avanzado que tienen progresión de la enfermedad previamente experimentada durante o después de la quimioterapia basada en platino y terapia con inhibidores de puntos de control.
